Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ walsartanu w porównaniu z peryndoprylem na wskaźnik HOMA-IR u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek

29 listopada 2014 zaktualizowane przez: Ri-Bao Wei, Chinese PLA General Hospital
Celem pracy jest porównanie wpływu walsartanu i peryndoprylu na wskaźnik HOMA-IR u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

kwalifikującym się ochotnikom podaje się pojedynczą dawkę w okresie I i II (naprzemiennie) walsartanu (80 mg) od peryndoprylu (4 mg).

Każdorazowo przed i po każdym podaniu leku wykonuje się wskaźnik HOMA-IR i inne parametry oraz bezpieczeństwo stosowania Valsartanu (80mg) i Perindoprilu (4mg) na podstawie próbki krwi i wykonania niektórych badań (oznaczenia funkcji życiowych, badanie przedmiotowe, EKG, badania laboratoryjne itp.) .) odpowiednio.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100853
        • Chinese PLA General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne przewlekłej choroby nerek
  • Kreatynina w surowicy: 1~3mg/dl

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca
  • Pacjenci leczeni kortykosteroidami lub lekami immunosupresyjnymi
  • BMI>30kg/m2
  • SP>180mmHg, DP>110mmHg
  • Pacjenci z poważnymi problemami zdrowotnymi wymagającymi specjalnego leczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Walsartan
Walsartan 80 mg/tabletkę, 1 tabletka raz dziennie (naprzemiennie)
Lek: Walsartan
Walsartan 80 mg/tabletkę, 1 tabletka raz dziennie (naprzemiennie)
Inne nazwy:
  • NOVARTIS
Aktywny komparator: Peryndopryl
Peryndopryl 4 mg/tabletkę, 1 tabletka raz dziennie (naprzemiennie)
Lek: Peryndopryl
Peryndopryl 4 mg/tabletkę, 1 tabletka raz dziennie (naprzemiennie)
Inne nazwy:
  • ACERTIL

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Homeostatyczny model oceny wskaźnika insulinooporności (wskaźnik HOMA-IR)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
HOMA-IR=Płetwy*FGLU/22,5
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik przesączania kłębuszkowego (eGFR) i współczynnik klirensu kreatyniny (CCR)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
eGFR i CCR oblicza się za pomocą wzoru MDRD
4 tygodnie
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
BMI=waga/(wzrost)^2
4 tygodnie
24-godzinne białko w moczu, racja albumina-kreatynina w moczu, białko wiążące retinol
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
Cholesterol, trójglicerydy, lipoproteiny o wysokiej gęstości, lipoproteiny o niskiej gęstości
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
Hemoglobina glikozylowana
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: RiBao Wei, Master, Department of Nephrology, Chinese PLA General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 listopada 2014

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S2014-088

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj