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Effet du valsartan par rapport au périndopril sur l'indice HOMA-IR chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique

29 novembre 2014 mis à jour par: Ri-Bao Wei, Chinese PLA General Hospital
Le but de cette étude est de comparer l'effet du valsartan et du périndopril sur l'indice HOMA-IR chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

les volontaires éligibles reçoivent une dose unique sur la période I et II (crossover) de Valsartan (80mg) comme de Perindopril (4mg).

Chaque fois avant et après chaque médicament, l'indice HOMA-IR et d'autres paramètres et la sécurité du valsartan (80 mg) et du périndopril (4 mg) sont effectués à l'aide d'un échantillon de sang et en effectuant certains tests (signes vitaux, examen physique, ECG, test de laboratoire, etc. .) respectivement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100853
        • Chinese PLA General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique de la maladie rénale chronique
  • Créatinine sérique : 1 à 3 mg/dl

Critère d'exclusion:

  • Diabète
  • Patients traités par corticoïdes ou immunosuppresseurs
  • IMC>30kg/m2
  • SP>180mmHg, DP>110mmHg
  • Patients ayant des problèmes médicaux graves nécessitant un traitement médical spécifique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Valsartan
Valsartan 80mg/comprimé, 1 comprimé une fois par jour (crossover)
Médicament: Valsartan
Valsartan 80mg/comprimé, 1 comprimé une fois par jour (crossover)
Autres noms:
  • NOVARTIS
Comparateur actif: Périndopril
Perindopril 4mg/comprimé, 1 comprimé une fois par jour (crossover)
Médicament: Périndopril
Perindopril 4mg/comprimé, 1 comprimé une fois par jour (crossover)
Autres noms:
  • ACERTIL

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modèle d'homéostasie d'évaluation de l'indice de résistance à l'insuline (indice HOMA-IR)
Délai: 4 semaines
HOMA-IR=FINS*FGLU/22.5
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de filtration glomérulaire (eGFR) et taux de clairance de la créatinine (CCR)
Délai: 4 semaines
eGFR et CCR sont calculés avec la formule MDRD
4 semaines
Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: 4 semaines
IMC=poids/(taille)^2
4 semaines
Protéine urinaire 24h, ration albumine-créatinine urinaire, protéine de liaison au rétinol
Délai: 4 semaines
4 semaines
Cholestérol, triglycérides, lipoprotéines de haute densité, lipoprotéines de basse densité
Délai: 4 semaines
4 semaines
Hémoglobine glycosylée
Délai: 4 semaines
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chinese PLA General Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: RiBao Wei, Master, Department of Nephrology, Chinese PLA General Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2014

Première publication (Estimation)

24 novembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 décembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2014

Dernière vérification

1 novembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • S2014-088

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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