缬沙坦与培哚普利对慢性肾脏病患者 HOMA-IR 指数的影响
2014年11月29日 更新者：Ri-Bao Wei、Chinese PLA General Hospital
本研究的目的是比较缬沙坦和培哚普利对慢性肾脏病患者 HOMA-IR 指数的影响。
研究概览
详细说明
符合条件的志愿者在 I 期和 II 期（交叉期）服用单剂量缬沙坦（80mg）和培哚普利（4mg）。
每次用药前后，HOMA-IR 指数和缬沙坦 (80mg) 和培哚普利 (4mg) 的其他参数和安全性都会使用血液样本进行一些测试（生命体征、身体检查、心电图、实验室检查等） 。） 分别。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100853
- Chinese PLA General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 慢性肾脏病的临床诊断
- 血清肌酐：1~3mg/dl
排除标准：
- 糖尿病
- 接受皮质类固醇或免疫抑制剂治疗的患者
- 体重指数>30kg/m2
- SP>180mmHg, DP>110mmHg
- 有严重医疗问题需要特殊治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：缬沙坦
缬沙坦 80 毫克/片，每天 1 片（交叉）
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缬沙坦 80 毫克/片，每天 1 片（交叉）
其他名称：
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|
有源比较器：培哚普利
培哚普利 4 毫克/片，每天 1 片（交叉）
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培哚普利 4 毫克/片，每天 1 片（交叉）
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
胰岛素抵抗指数（HOMA-IR指数）评估稳态模型
大体时间：4周
|
HOMA-IR=FINS*FGLU/22.5
|
4周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肾小球滤过率（eGFR）和肌酐清除率（CCR）
大体时间：4周
|
eGFR 和 CCR 使用 MDRD 公式计算
|
4周
|
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体重指数（BMI）
大体时间：4周
|
BMI=体重/（身高）^2
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4周
|
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24 小时尿蛋白、尿白蛋白-肌酐比值、视黄醇结合蛋白
大体时间：4周
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4周
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胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白
大体时间：4周
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4周
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|
糖化血红蛋白
大体时间：4周
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4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：RiBao Wei, Master、Department of Nephrology, Chinese PLA General Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Satirapoj B, Leelasiri K, Supasyndh O, Choovichian P. Short-term administration of an angiotensin II receptor blocker in patients with long-term hemodialysis patients improves insulin resistance. J Med Assoc Thai. 2014 Jun;97(6):574-81.
- Ushijima K, Takuma M, Ando H, Ishikawa-Kobayashi E, Nozawa M, Maekawa T, Shiga T, Fujimura A. Effects of telmisartan and valsartan on insulin sensitivity in obese diabetic mice. Eur J Pharmacol. 2013 Jan 5;698(1-3):505-10. doi: 10.1016/j.ejphar.2012.11.022. Epub 2012 Nov 27.
- Iwashita M, Sakoda H, Kushiyama A, Fujishiro M, Ohno H, Nakatsu Y, Fukushima T, Kumamoto S, Tsuchiya Y, Kikuchi T, Kurihara H, Akazawa H, Komuro I, Kamata H, Nishimura F, Asano T. Valsartan, independently of AT1 receptor or PPARgamma, suppresses LPS-induced macrophage activation and improves insulin resistance in cocultured adipocytes. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2012 Feb 1;302(3):E286-96. doi: 10.1152/ajpendo.00324.2011. Epub 2011 Nov 1.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年11月1日
初级完成 (预期的)
2015年11月1日
研究完成 (预期的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年11月20日
首先提交符合 QC 标准的
2014年11月20日
首次发布 (估计)
2014年11月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年11月29日
最后验证
2014年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- S2014-088
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