Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av valsartan vs perindopril på HOMA-IR-index hos patienter med kronisk njursjukdom

29 november 2014 uppdaterad av: Ri-Bao Wei, Chinese PLA General Hospital
Syftet med denna studie är att jämföra effekten av valsartan och perindopril på HOMA-IR Index hos patienter med kronisk njursjukdom.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

lämpliga frivilliga administreras engångsdos över period I och II (crossover) av Valsartan (80 mg) som för Perindopril (4 mg).

Varje gång före och efter varje medicinering utförs HOMA-IR-index och andra parametrar och säkerheten för Valsartan (80 mg) och Perindopril (4 mg) med hjälp av ett blodprov och utför vissa tester (vitala tecken, fysisk undersökning, EKG, laboratorietest, etc.) .) respektive.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100853
        • Chinese PLA General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av kronisk njursjukdom
  • Serumkreatinin: 1~3mg/dl

Exklusions kriterier:

  • Diabetes
  • Patienter som behandlas med kortikosteroider eller immunsuppressiva medel
  • BMI >30 kg/m2
  • SP>180mmHg, DP>110mmHg
  • Patienter med allvarliga medicinska problem som kräver specifik medicinsk behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Valsartan
Valsartan 80mg/tablett, 1 tablett en gång dagligen (crossover)
Läkemedel: Valsartan
Valsartan 80mg/tablett, 1 tablett en gång dagligen (crossover)
Andra namn:
  • NOVARTIS
Aktiv komparator: Perindopril
Perindopril 4mg/tablett, 1 tablett en gång dagligen (crossover)
Läkemedel: Perindopril
Perindopril 4mg/tablett, 1 tablett en gång dagligen (crossover)
Andra namn:
  • ACERTIL

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Homeostasmodell för bedömning av insulinresistensindex (HOMA-IR-index)
Tidsram: 4 veckor
HOMA-IR=FINS*FGLU/22.5
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Glomerulär filtrationshastighet (eGFR) och kreatininclearance rate (CCR)
Tidsram: 4 veckor
eGFR och CCR beräknas med MDRD-formeln
4 veckor
Body mass index (BMI)
Tidsram: 4 veckor
BMI=vikt/(höjd)^2
4 veckor
24-timmars urinprotein, urinalbumin-kreatininration, retinolbindande protein
Tidsram: 4 veckor
4 veckor
Kolesterol, triglycerider, högdensitetslipoprotein, lågdensitetslipoprotein
Tidsram: 4 veckor
4 veckor
Glykosylerat hemoglobin
Tidsram: 4 veckor
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Utredare

  • Studiestol: RiBao Wei, Master, Department of Nephrology, Chinese PLA General Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 november 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2014

Första postat (Uppskatta)

24 november 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 december 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2014

Senast verifierad

1 november 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • S2014-088

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera