Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valsartaanin vs perindopriili vaikutus HOMA-IR-indeksiin potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus

lauantai 29. marraskuuta 2014 päivittänyt: Ri-Bao Wei, Chinese PLA General Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata valsartaanin ja perindopriilin vaikutusta HOMA-IR-indeksiin potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

kelpoisille vapaaehtoisille annetaan kerta-annos valsartaania (80 mg) ja perindopriilia (4 mg) jakson I ja II aikana.

Joka kerta ennen ja jälkeen kutakin lääkitystä, HOMA-IR-indeksi ja muut parametrit sekä valsartaanin (80 mg) ja perindopriilin (4 mg) turvallisuus mitataan verinäytteellä ja suorittamalla joitain testejä (elintoiminnot, fyysinen tutkimus, EKG, laboratoriokoe jne. .) vastaavasti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100853
        • Chinese PLA General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kroonisen munuaissairauden kliininen diagnoosi
  • Seerumin kreatiniini: 1-3 mg/dl

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabetes
  • Potilaat, joita hoidetaan kortikosteroideilla tai immunosuppressantteilla
  • BMI > 30kg/m2
  • SP>180mmHg, DP>110mmHg
  • Potilaat, joilla on vakavia lääketieteellisiä ongelmia, jotka tarvitsevat erityistä lääketieteellistä hoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Valsartaani
Valsartaani 80 mg/tabletti, 1 tabletti kerran vuorokaudessa (crossover)
Lääke: Valsartaani
Valsartaani 80 mg/tabletti, 1 tabletti kerran vuorokaudessa (crossover)
Muut nimet:
  • NOVARTIS
Active Comparator: Perindopriili
Perindopriili 4 mg/tabletti, 1 tabletti kerran vuorokaudessa (crossover)
Lääke: Perindopriili
Perindopriili 4 mg/tabletti, 1 tabletti kerran vuorokaudessa (crossover)
Muut nimet:
  • ACERTIL

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Insuliiniresistenssiindeksin (HOMA-IR-indeksi) arvioinnin homeostaasimalli
Aikaikkuna: 4 viikkoa
HOMA-IR=FINS*FGLU/22.5
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glomerulaarinen suodatusnopeus (eGFR) ja kreatiniinipuhdistuma (CCR)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
eGFR ja CCR lasketaan MDRD-kaavalla
4 viikkoa
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
BMI = paino/(pituus)^2
4 viikkoa
24 tunnin virtsan proteiini, virtsan albumiini-kreatiniini -suhde, retinolia sitova proteiini
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
Kolesteroli, triglyseridit, korkeatiheyksinen lipoproteiini, matalatiheyksinen lipoproteiini
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
Glykosyloitu hemoglobiini
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chinese PLA General Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: RiBao Wei, Master, Department of Nephrology, Chinese PLA General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 24. marraskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 2. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 29. marraskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S2014-088

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa