Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние валсартана по сравнению с периндоприлом на индекс HOMA-IR у пациентов с хронической болезнью почек

29 ноября 2014 г. обновлено: Ri-Bao Wei, Chinese PLA General Hospital
Целью данного исследования является сравнение влияния валсартана и периндоприла на индекс HOMA-IR у пациентов с хронической болезнью почек.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

подходящим добровольцам вводят однократную дозу валсартана (80 мг) и периндоприла (4 мг) в период I и II (переход).

Каждый раз до и после каждого приема препарата индекс HOMA-IR и другие параметры, а также безопасность валсартана (80 мг) и периндоприла (4 мг) проводят с использованием образца крови и проведения некоторых анализов (жизненные показатели, физикальное обследование, ЭКГ, лабораторные исследования и т. д.). .) соответственно.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100853
        • Chinese PLA General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Клиническая диагностика хронической болезни почек
  • Креатинин сыворотки: 1~3 мг/дл

Критерий исключения:

  • Сахарный диабет
  • Пациенты, получающие кортикостероиды или иммунодепрессанты
  • ИМТ>30 кг/м2
  • СД>180 мм рт.ст., ДД>110 мм рт.ст.
  • Пациенты с серьезными медицинскими проблемами, требующими специального лечения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Валсартан
Валсартан 80 мг/таблетка, 1 таблетка один раз в день (перекрестный)
Лекарство: Валсартан
Валсартан 80 мг/таблетка, 1 таблетка один раз в день (перекрестный)
Другие имена:
  • НОВАРТИС
Активный компаратор: Периндоприл
Периндоприл 4 мг/таблетка, 1 таблетка один раз в день (перекрестный)
Лекарство: Периндоприл
Периндоприл 4 мг/таблетка, 1 таблетка один раз в день (перекрестный)
Другие имена:
  • АЦЕРТИЛ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Модель оценки гомеостаза индекса инсулинорезистентности (индекс HOMA-IR)
Временное ограничение: 4 недели
HOMA-IR=FINS*FGLU/22,5
4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость клубочковой фильтрации (eGFR) и скорость клиренса креатинина (CCR)
Временное ограничение: 4 недели
eGFR и CCR рассчитываются по формуле MDRD
4 недели
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: 4 недели
ИМТ=вес/(рост)^2
4 недели
Белок суточной мочи, соотношение альбумин-креатинин мочи, ретинолсвязывающий белок
Временное ограничение: 4 недели
4 недели
Холестерин, триглицериды, липопротеины высокой плотности, липопротеины низкой плотности
Временное ограничение: 4 недели
4 недели
Гликозилированный гемоглобин
Временное ограничение: 4 недели
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chinese PLA General Hospital

Следователи

  • Учебный стул: RiBao Wei, Master, Department of Nephrology, Chinese PLA General Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 ноября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 ноября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 ноября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 декабря 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 ноября 2014 г.

Последняя проверка

1 ноября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • S2014-088

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться