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Efeito de Valsartan vs Perindopril no Índice HOMA-IR em Pacientes com Doença Renal Crônica

29 de novembro de 2014 atualizado por: Ri-Bao Wei, Chinese PLA General Hospital
O objetivo deste estudo é comparar o efeito de valsartan e perindopril no índice HOMA-IR em pacientes com doença renal crônica.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

aos voluntários elegíveis é administrada uma dose única durante o período I e II (cruzado) de Valsartan (80 mg) como de Perindopril (4 mg).

Sempre antes e depois de cada medicação, o índice HOMA-IR e outros parâmetros e segurança de Valsartan (80mg) e Perindopril (4mg) são realizados usando uma amostra de sangue e realizando alguns testes (sinais vitais, exame físico, ECG, teste de laboratório, etc. .) respectivamente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100853
        • Chinese PLA General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico da doença renal crônica
  • Creatinina sérica: 1~3mg/dl

Critério de exclusão:

  • Diabetes
  • Pacientes tratados com corticosteroides ou imunossupressores
  • IMC>30kg/m2
  • SP>180mmHg, DP>110mmHg
  • Pacientes com problemas médicos graves que requerem tratamento médico específico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Valsartana
Valsartan 80mg/comprimido, 1 comprimido uma vez ao dia (cruzado)
Medicamento: Valsartana
Valsartan 80mg/comprimido, 1 comprimido uma vez ao dia (cruzado)
Outros nomes:
  • NOVARTIS
Comparador Ativo: Perindopril
Perindopril 4mg/comprimido, 1 comprimido uma vez ao dia (cruzado)
Medicamento: Perindopril
Perindopril 4mg/comprimido, 1 comprimido uma vez ao dia (cruzado)
Outros nomes:
  • ACERTIL

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Modelo de avaliação da homeostase para índice de resistência à insulina (índice HOMA-IR)
Prazo: 4 semanas
HOMA-IR=FINS*FGLU/22.5
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de filtração glomerular (eGFR) e taxa de depuração de creatinina (CCR)
Prazo: 4 semanas
eGFR e CCR são calculados com a fórmula MDRD
4 semanas
Índice de massa corporal (IMC)
Prazo: 4 semanas
IMC=peso/(altura)^2
4 semanas
Proteína da urina de 24 horas, relação albumina-creatinina urinária, proteína de ligação ao retinol
Prazo: 4 semanas
4 semanas
Colesterol, triglicerídeos, lipoproteína de alta densidade, lipoproteína de baixa densidade
Prazo: 4 semanas
4 semanas
Hemoglobina glicosilada
Prazo: 4 semanas
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chinese PLA General Hospital

Investigadores

  • Cadeira de estudo: RiBao Wei, Master, Department of Nephrology, Chinese PLA General Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de novembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de novembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

24 de novembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de dezembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de novembro de 2014

Última verificação

1 de novembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • S2014-088

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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