만성 신장 질환 환자에서 Valsartan vs Perindopril이 HOMA-IR 지수에 미치는 영향
2014년 11월 29일 업데이트: Ri-Bao Wei, Chinese PLA General Hospital
본 연구의 목적은 만성신질환 환자에서 valsartan과 perindopril이 HOMA-IR 지수에 미치는 영향을 비교하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
자격이 있는 지원자는 기간 I 및 II(교차) 동안 Perindopril(4mg)과 마찬가지로 Valsartan(80mg)을 단일 용량으로 투여합니다.
각 투약 전후마다 HOMA-IR 지수 및 기타 파라미터와 Valsartan(80mg) 및 Perindopril(4mg)의 안전성을 혈액 샘플을 사용하여 수행하고 일부 테스트(활력 징후, 신체 검사, ECG, 실험실 테스트 등)를 수행합니다. .) 각각.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100853
- Chinese PLA General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성콩팥병의 임상진단
- 혈청 크레아티닌:1~3mg/dl
제외 기준:
- 당뇨병
- 코르티코스테로이드 또는 면역억제제로 치료받는 환자
- BMI>30kg/m2
- SP>180mmHg, DP>110mmHg
- 특별한 의학적 치료가 필요한 심각한 의학적 문제가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 발사르탄
발사르탄 80mg/정, 1일 1회 1정(교차)
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발사르탄 80mg/정, 1일 1회 1정(교차)
다른 이름들:
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활성 비교기: 페린도프릴
Perindopril 4mg/정, 1일 1회 1정(교차)
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Perindopril 4mg/정, 1일 1회 1정(교차)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인슐린 저항성 지수(HOMA-IR 지수) 평가의 항상성 모델
기간: 4 주
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HOMA-IR=지느러미*FGLU/22.5
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사구체여과율(eGFR) 및 크레아티닌 청소율(CCR)
기간: 4 주
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eGFR 및 CCR은 MDRD 공식으로 계산됩니다.
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4 주
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체질량지수(BMI)
기간: 4 주
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BMI=체중/(신장)^2
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4 주
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24시간 소변 단백질, 소변 알부민-크레아티닌 비율, 레티놀 결합 단백질
기간: 4 주
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4 주
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콜레스테롤, 중성지방, 고밀도지단백, 저밀도지단백
기간: 4 주
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4 주
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글리코실화된 헤모글로빈
기간: 4 주
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: RiBao Wei, Master, Department of Nephrology, Chinese PLA General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Satirapoj B, Leelasiri K, Supasyndh O, Choovichian P. Short-term administration of an angiotensin II receptor blocker in patients with long-term hemodialysis patients improves insulin resistance. J Med Assoc Thai. 2014 Jun;97(6):574-81.
- Ushijima K, Takuma M, Ando H, Ishikawa-Kobayashi E, Nozawa M, Maekawa T, Shiga T, Fujimura A. Effects of telmisartan and valsartan on insulin sensitivity in obese diabetic mice. Eur J Pharmacol. 2013 Jan 5;698(1-3):505-10. doi: 10.1016/j.ejphar.2012.11.022. Epub 2012 Nov 27.
- Iwashita M, Sakoda H, Kushiyama A, Fujishiro M, Ohno H, Nakatsu Y, Fukushima T, Kumamoto S, Tsuchiya Y, Kikuchi T, Kurihara H, Akazawa H, Komuro I, Kamata H, Nishimura F, Asano T. Valsartan, independently of AT1 receptor or PPARgamma, suppresses LPS-induced macrophage activation and improves insulin resistance in cocultured adipocytes. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2012 Feb 1;302(3):E286-96. doi: 10.1152/ajpendo.00324.2011. Epub 2011 Nov 1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 20일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 29일
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- S2014-088
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