Efecto de valsartán vs perindopril sobre el índice HOMA-IR en pacientes con enfermedad renal crónica
29 de noviembre de 2014 actualizado por: Ri-Bao Wei, Chinese PLA General Hospital
El propósito de este estudio es comparar el efecto de valsartán y perindopril en el índice HOMA-IR en pacientes con enfermedad renal crónica.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
a los voluntarios elegibles se les administra una dosis única durante el período I y II (cruce) de valsartán (80 mg) a partir de perindopril (4 mg).
Cada vez antes y después de cada medicación se realiza el índice HOMA-IR y otros parámetros y seguridad de Valsartan (80mg) y Perindopril (4mg) a partir de una muestra de sangre y realizando unas pruebas (constantes vitales, examen físico, ECG, analítica, etc.) .) respectivamente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: RiBao Wei, Master
- Número de teléfono: +861055499133
- Correo electrónico: wrbbj2006@126.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rui Wang, Master
- Número de teléfono: +861055499133
- Correo electrónico: wrbbj2014@126.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de la enfermedad renal crónica
- Creatinina sérica: 1~3mg/dl
Criterio de exclusión:
- Diabetes
- Pacientes tratados con corticoides o inmunosupresores
- IMC>30kg/m2
- SP>180 mmHg, DP>110 mmHg
- Pacientes con problemas médicos graves que requieren tratamiento médico específico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Valsartán
Valsartán 80 mg/comprimido, 1 comprimido una vez al día (cruzado)
|
Valsartán 80 mg/comprimido, 1 comprimido una vez al día (cruzado)
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Perindopril
Perindopril 4 mg/comprimido, 1 comprimido una vez al día (cruzado)
|
Perindopril 4 mg/comprimido, 1 comprimido una vez al día (cruzado)
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Modelo de homeostasis de evaluación del índice de resistencia a la insulina (índice HOMA-IR)
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
HOMA-IR=ALETAS*FGLU/22.5
|
4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de filtración glomerular (eGFR) y tasa de aclaramiento de creatinina (CCR)
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
eGFR y CCR se calculan con la fórmula MDRD
|
4 semanas
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|
Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
IMC=peso/(altura)^2
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4 semanas
|
|
Proteína en orina de 24 h, relación albúmina-creatinina en orina, proteína fijadora de retinol
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
4 semanas
|
|
|
Colesterol, triglicéridos, lipoproteína de alta densidad, lipoproteína de baja densidad
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
4 semanas
|
|
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Hemoglobina glicosilada
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: RiBao Wei, Master, Department of Nephrology, Chinese PLA General Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Satirapoj B, Leelasiri K, Supasyndh O, Choovichian P. Short-term administration of an angiotensin II receptor blocker in patients with long-term hemodialysis patients improves insulin resistance. J Med Assoc Thai. 2014 Jun;97(6):574-81.
- Ushijima K, Takuma M, Ando H, Ishikawa-Kobayashi E, Nozawa M, Maekawa T, Shiga T, Fujimura A. Effects of telmisartan and valsartan on insulin sensitivity in obese diabetic mice. Eur J Pharmacol. 2013 Jan 5;698(1-3):505-10. doi: 10.1016/j.ejphar.2012.11.022. Epub 2012 Nov 27.
- Iwashita M, Sakoda H, Kushiyama A, Fujishiro M, Ohno H, Nakatsu Y, Fukushima T, Kumamoto S, Tsuchiya Y, Kikuchi T, Kurihara H, Akazawa H, Komuro I, Kamata H, Nishimura F, Asano T. Valsartan, independently of AT1 receptor or PPARgamma, suppresses LPS-induced macrophage activation and improves insulin resistance in cocultured adipocytes. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2012 Feb 1;302(3):E286-96. doi: 10.1152/ajpendo.00324.2011. Epub 2011 Nov 1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de noviembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de noviembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2014
Última verificación
1 de noviembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urológicas
- Insuficiencia renal
- Enfermedades Renales
- Insuficiencia Renal Crónica
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antihipertensivos
- Inhibidores de enzimas
- Inhibidores de la proteasa
- Bloqueadores del receptor de angiotensina II tipo 1
- Antagonistas de los receptores de angiotensina
- Inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina
- Valsartán
- Perindopril
Otros números de identificación del estudio
- S2014-088
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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