Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto de valsartán vs perindopril sobre el índice HOMA-IR en pacientes con enfermedad renal crónica

29 de noviembre de 2014 actualizado por: Ri-Bao Wei, Chinese PLA General Hospital
El propósito de este estudio es comparar el efecto de valsartán y perindopril en el índice HOMA-IR en pacientes con enfermedad renal crónica.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

a los voluntarios elegibles se les administra una dosis única durante el período I y II (cruce) de valsartán (80 mg) a partir de perindopril (4 mg).

Cada vez antes y después de cada medicación se realiza el índice HOMA-IR y otros parámetros y seguridad de Valsartan (80mg) y Perindopril (4mg) a partir de una muestra de sangre y realizando unas pruebas (constantes vitales, examen físico, ECG, analítica, etc.) .) respectivamente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100853
        • Chinese PLA General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de la enfermedad renal crónica
  • Creatinina sérica: 1~3mg/dl

Criterio de exclusión:

  • Diabetes
  • Pacientes tratados con corticoides o inmunosupresores
  • IMC>30kg/m2
  • SP>180 mmHg, DP>110 mmHg
  • Pacientes con problemas médicos graves que requieren tratamiento médico específico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Valsartán
Valsartán 80 mg/comprimido, 1 comprimido una vez al día (cruzado)
Droga: Valsartán
Valsartán 80 mg/comprimido, 1 comprimido una vez al día (cruzado)
Otros nombres:
  • NOVARTIS
Comparador activo: Perindopril
Perindopril 4 mg/comprimido, 1 comprimido una vez al día (cruzado)
Droga: Perindopril
Perindopril 4 mg/comprimido, 1 comprimido una vez al día (cruzado)
Otros nombres:
  • ACERTIL

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Modelo de homeostasis de evaluación del índice de resistencia a la insulina (índice HOMA-IR)
Periodo de tiempo: 4 semanas
HOMA-IR=ALETAS*FGLU/22.5
4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de filtración glomerular (eGFR) y tasa de aclaramiento de creatinina (CCR)
Periodo de tiempo: 4 semanas
eGFR y CCR se calculan con la fórmula MDRD
4 semanas
Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: 4 semanas
IMC=peso/(altura)^2
4 semanas
Proteína en orina de 24 h, relación albúmina-creatinina en orina, proteína fijadora de retinol
Periodo de tiempo: 4 semanas
4 semanas
Colesterol, triglicéridos, lipoproteína de alta densidad, lipoproteína de baja densidad
Periodo de tiempo: 4 semanas
4 semanas
Hemoglobina glicosilada
Periodo de tiempo: 4 semanas
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Chinese PLA General Hospital

Investigadores

  • Silla de estudio: RiBao Wei, Master, Department of Nephrology, Chinese PLA General Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de noviembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de noviembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de diciembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2014

Última verificación

1 de noviembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • S2014-088

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir