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Wirkung von Valsartan vs. Perindopril auf den HOMA-IR-Index bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung

29. November 2014 aktualisiert von: Ri-Bao Wei, Chinese PLA General Hospital
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung von Valsartan und Perindopril auf den HOMA-IR-Index bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Geeignete Probanden erhalten eine Einzeldosis über die Periode I und II (Crossover) von Valsartan (80 mg) ab Perindopril (4 mg).

Jedes Mal vor und nach jeder Medikation wird der HOMA-IR-Index und andere Parameter und die Sicherheit von Valsartan (80 mg) und Perindopril (4 mg) unter Verwendung einer Blutprobe und der Durchführung einiger Tests (Vitalzeichen, körperliche Untersuchung, EKG, Labortest usw.) durchgeführt .) beziehungsweise.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100853
        • Chinese PLA General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose einer chronischen Nierenerkrankung
  • Serumkreatinin: 1~3 mg/dl

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes
  • Patienten, die mit Kortikosteroiden oder Immunsuppressiva behandelt werden
  • BMI>30kg/m2
  • SP > 180 mmHg, DP > 110 mmHg
  • Patienten mit schwerwiegenden medizinischen Problemen, die eine spezielle medizinische Behandlung erfordern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Valsartan
Valsartan 80 mg/Tablette, 1 Tablette einmal täglich (Crossover)
Arzneimittel: Valsartan
Valsartan 80 mg/Tablette, 1 Tablette einmal täglich (Crossover)
Andere Namen:
  • NOVARTIS
Aktiver Komparator: Perindopril
Perindopril 4 mg/Tablette, 1 Tablette einmal täglich (Crossover)
Arzneimittel: Perindopril
Perindopril 4 mg/Tablette, 1 Tablette einmal täglich (Crossover)
Andere Namen:
  • ACERTIL

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Homöostase-Bewertungsmodell für den Insulinresistenzindex (HOMA-IR-Index)
Zeitfenster: 4 Wochen
HOMA-IR=FINS*FGLU/22.5
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) und Kreatinin-Clearance-Rate (CCR)
Zeitfenster: 4 Wochen
eGFR und CCR werden mit der MDRD-Formel berechnet
4 Wochen
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: 4 Wochen
BMI=Gewicht/(Größe)^2
4 Wochen
24-h-Urinprotein, Albumin-Kreatinin-Ration im Urin, Retinol-bindendes Protein
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen
Cholesterin, Triglyceride, Lipoprotein hoher Dichte, Lipoprotein niedriger Dichte
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen
Glykosyliertes Hämoglobin
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: RiBao Wei, Master, Department of Nephrology, Chinese PLA General Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. November 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. November 2014

Zuletzt verifiziert

1. November 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • S2014-088

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