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Effetto di Valsartan vs Perindopril sull'indice HOMA-IR in pazienti con malattia renale cronica

29 novembre 2014 aggiornato da: Ri-Bao Wei, Chinese PLA General Hospital
Lo scopo di questo studio è confrontare l'effetto di valsartan e perindopril sull'indice HOMA-IR in pazienti con malattia renale cronica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

ai volontari idonei viene somministrata una singola dose nel periodo I e II (crossover) di Valsartan (80 mg) come di Perindopril (4 mg).

Ogni volta prima e dopo ogni trattamento, l'indice HOMA-IR e altri parametri e la sicurezza di Valsartan (80 mg) e Perindopril (4 mg) vengono eseguiti utilizzando un campione di sangue e conducendo alcuni test (segni vitali, esame fisico, ECG, test di laboratorio, ecc. .) rispettivamente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100853
        • Chinese PLA General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica della malattia renale cronica
  • Creatinina sierica: 1~3mg/dl

Criteri di esclusione:

  • Diabete
  • Pazienti trattati con corticosteroidi o immunosoppressori
  • IMC>30 kg/m2
  • SP>180mmHg, DP>110mmHg
  • Pazienti con gravi problemi medici che richiedono cure mediche specifiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Valsartan
Valsartan 80 mg/compressa, 1 compressa una volta al giorno (crossover)
Droga: Valsartan
Valsartan 80 mg/compressa, 1 compressa una volta al giorno (crossover)
Altri nomi:
  • NOVARTIS
Comparatore attivo: Perindopril
Perindopril 4 mg/compressa, 1 compressa una volta al giorno (crossover)
Droga: Perindopril
Perindopril 4 mg/compressa, 1 compressa una volta al giorno (crossover)
Altri nomi:
  • ACERTIL

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modello di valutazione dell'omeostasi per l'indice di resistenza all'insulina (indice HOMA-IR)
Lasso di tempo: 4 settimane
HOMA-IR=FINS*FGLU/22.5
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità di filtrazione glomerulare (eGFR) e velocità di clearance della creatinina (CCR)
Lasso di tempo: 4 settimane
eGFR e CCR sono calcolati con la formula MDRD
4 settimane
Indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: 4 settimane
BMI=peso/(altezza)^2
4 settimane
Proteine ​​urinarie delle 24 ore, rapporto albumina-creatinina urinaria, proteina legante il retinolo
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane
Colesterolo, trigliceridi, lipoproteine ​​ad alta densità, lipoproteine ​​a bassa densità
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane
Emoglobina glicosilata
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: RiBao Wei, Master, Department of Nephrology, Chinese PLA General Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2014

Primo Inserito (Stima)

24 novembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 novembre 2014

Ultimo verificato

1 novembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S2014-088

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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