大腸全体での細菌合成葉酸の吸収
2015年10月14日 更新者：Deborah O'Connor、The Hospital for Sick Children
細菌によって合成された葉酸塩は人間の結腸から吸収されますか?
この研究の目的は、安定同位体法を使用して、結腸内に生息する細菌によって生成される葉酸がヒト結腸で吸収されるかどうかを判断することです。
この研究は、結腸の細菌で合成された葉酸塩の生物学的利用能と、全身の葉酸塩の恒常性に対する定量的な寄与についてのより良い理解につながるであろう。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
10
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～65歳。
- 全体的に健康な
除外基準:
- 18 歳未満または 65 歳以上
- 慢性疾患（例： 肝臓、胃腸、腎臓、血管、血液、精神神経疾患の病歴）または胃腸の運動性、pH、または葉酸の吸収/代謝に影響を与える手術
- 胃腸のpH、運動性、または葉酸の吸収/代謝に影響を与える薬剤の定期的な使用（例、胃腸炎） 制酸薬、下剤、フェニトイン、スルファサルジン、フェノバルビタール、プリミドン、シメチジン、プロトンポンプ阻害剤（ネキシウムなど）および抗生物質（スルホンアミドなど）または非ステロイド性抗炎症薬（アスピリン/イブプロフェンなどのNSAIDS））
- 定期的に1日あたり1ドリンク以上のアルコールを摂取している、または現在喫煙している（過去6か月間）
- 妊娠を計画している、妊娠中、授乳中、または高用量エストロゲン経口避妊薬/ホルモン補充療法を使用している
- 紫外線Bフィルターおよび/またはPABAを含む日焼け止めに対する既知の過敏症
- 大きな錠剤を飲み込んだり、静脈血サンプルを提供したりすることが困難
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：13C6-p-アミノ安息香酸 1mg
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
血液中の同位体葉酸の経時的変化
時間枠：ベースライン (1 日目)、2 ～ 4 日目 (0 時間、1 時間、2 時間、3 時間、4 時間、5 時間、6 時間、7 時間、8 時間、9 時間、10 時間、11 時間、12 時間、24 時間、48 時間)
|
ベースライン (1 日目)、2 ～ 4 日目 (0 時間、1 時間、2 時間、3 時間、4 時間、5 時間、6 時間、7 時間、8 時間、9 時間、10 時間、11 時間、12 時間、24 時間、48 時間)
|
|
尿中の同位体葉酸の経時的変化
時間枠：1日目(0～24時間)、2日目(25～48時間)、3日目(49～72時間)、4日目(73～96時間)
|
1日目(0～24時間)、2日目(25～48時間)、3日目(49～72時間)、4日目(73～96時間)
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
葉酸摂取量
時間枠：1日目～4日目
|
食事記録を使用して評価
|
1日目～4日目
|
|
食物繊維の摂取
時間枠：1日目～4日目
|
食事記録を使用して評価
|
1日目～4日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Deborah L O'Connor, RD, PhD、The Hospital for Sick Children, Toronto, ON, Canada
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年4月1日
一次修了 (実際)
2015年4月1日
研究の完了 (実際)
2015年4月1日
試験登録日
最初に提出
2014年10月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月20日
最初の投稿 (見積もり)
2014年11月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年10月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年10月14日
最終確認日
2015年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1000026022
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。