Bakteriesyntetiseret folatabsorption over tyktarmen
14. oktober 2015 opdateret af: Deborah O'Connor, The Hospital for Sick Children
Absorberes bakterielt syntetiseret folat i tyktarmen hos mennesker?
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om folat produceret af bakterier, der lever i vores tyktarm, kan absorberes i menneskets tyktarm ved hjælp af en stabil isotopmetode.
Denne undersøgelse ville føre til en bedre forståelse af biotilgængeligheden af bakterielt syntetiseret colon-folat og dets kvantitative bidrag til hele kroppens folathomeostase.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
10
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-65 år;
- generelt sund
Ekskluderingskriterier:
- <18 år eller >65 år
- kronisk sygdom (f. anamnese med lever-, gastrointestinal-, nyre-, vaskulær, hæmatologisk eller neuropsykiatrisk sygdom) eller kirurgi, der påvirker gastrointestinal motilitet, pH eller folatabsorption/metabolisme
- regelmæssig brug af medicin, der påvirker gastrointestinal pH, motilitet eller folatabsorption/metabolisme (f. antisyrer, afføringsmidler, phenytoin, sulfasalzin, phenobarbital, primidon, cimetidin, protonpumpehæmmere [såsom Nexium] og antibiotika [såsom sulfonamider] eller ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler [NSAIDS, såsom aspirin/ibuprofen])
- indtagelse af >1 drink/dag alkohol på regelmæssig basis eller løbende rygning (sidste 6 måneder)
- planlægning af graviditet, graviditet, amning eller brug af højdosis østrogen p-piller/hormonerstatningsterapi
- kendt følsomhed over for solcremer indeholdende ultraviolette B-filtre og/eller PABA
- besvær med at sluge store piller eller give venøse blodprøver
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1 mg 13C6-p-aminobenzoesyre
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i isotopisk folat overarbejde i blod
Tidsramme: Baseline (dag 1), dag 2-4 (0t,1t,2t,3t,4t,5t,6t,7t,8t,9t,10t,11t,12t,24t,48t)
|
Baseline (dag 1), dag 2-4 (0t,1t,2t,3t,4t,5t,6t,7t,8t,9t,10t,11t,12t,24t,48t)
|
|
Ændring i isotopisk folat overarbejde i urin
Tidsramme: Dag 1 (0-24 timer), Dag 2 (25-48 timer), Dag 3 (49-72 timer), Dag 4 (73-96 timer)
|
Dag 1 (0-24 timer), Dag 2 (25-48 timer), Dag 3 (49-72 timer), Dag 4 (73-96 timer)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Folat indtag
Tidsramme: Dag 1-4
|
Vurderet ved hjælp af fødevarejournaler
|
Dag 1-4
|
|
Fiberindtag
Tidsramme: Dag 1-4
|
Vurderet ved hjælp af fødevarejournaler
|
Dag 1-4
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Deborah L O'Connor, RD, PhD, The Hospital for Sick Children, Toronto, ON, Canada
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. oktober 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. november 2014
Først opslået (Skøn)
24. november 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. oktober 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. oktober 2015
Sidst verificeret
1. oktober 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1000026022
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .