Всасывание фолиевой кислоты, синтезированного бактериями, через толстую кишку
14 октября 2015 г. обновлено: Deborah O'Connor, The Hospital for Sick Children
Всасывается ли бактериально-синтезированный фолат через толстую кишку человека?
Цель этого исследования — определить, может ли фолиевая кислота, вырабатываемая бактериями, живущими в нашей толстой кишке, абсорбироваться в толстой кишке человека с использованием метода стабильных изотопов.
Это исследование позволит лучше понять биодоступность фолиевой кислоты, синтезируемой бактериями в толстой кишке, и ее количественный вклад в гомеостаз фолиевой кислоты в организме.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
10
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18-65 лет;
- в целом здоровый
Критерий исключения:
- <18 лет или >65 лет
- хроническое заболевание (т. наличие в анамнезе печеночных, желудочно-кишечных, почечных, сосудистых, гематологических или нервно-психических заболеваний) или хирургических вмешательств, влияющих на перистальтику желудочно-кишечного тракта, рН или всасывание/метаболизм фолиевой кислоты
- регулярное использование лекарств, влияющих на pH желудочно-кишечного тракта, перистальтику или всасывание / метаболизм фолиевой кислоты (например, антациды, слабительные, фенитоин, сульфазальзин, фенобарбитал, примидон, циметидин, ингибиторы протонной помпы [такие как Нексиум] и антибиотики [такие как сульфаниламиды] или нестероидные противовоспалительные препараты [НПВП, такие как аспирин/ибупрофен])
- употребление > 1 порции алкоголя в день на регулярной основе или текущее курение (последние 6 месяцев)
- планирование беременности, беременность, кормление грудью или использование оральных контрацептивов с высокими дозами эстрогенов/заместительной гормональной терапии
- известная чувствительность к солнцезащитным кремам, содержащим фильтры ультрафиолетового излучения группы В и/или ПАБК
- трудности с глотанием больших таблеток или сдачей образцов венозной крови
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1 мг 13C6-п-аминобензойной кислоты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение содержания изотопов фолиевой кислоты в крови с течением времени
Временное ограничение: Исходный уровень (день 1), дни 2-4 (0ч, 1ч, 2ч, 3ч, 4ч, 5ч, 6ч, 7ч, 8ч, 9ч, 10ч, 11ч, 12ч, 24ч, 48ч)
|
Исходный уровень (день 1), дни 2-4 (0ч, 1ч, 2ч, 3ч, 4ч, 5ч, 6ч, 7ч, 8ч, 9ч, 10ч, 11ч, 12ч, 24ч, 48ч)
|
|
Изменение содержания изотопов фолиевой кислоты в моче с течением времени
Временное ограничение: День 1 (0-24 часа), День 2 (25-48 часов), День 3 (49-72 часа), День 4 (73-96 часов)
|
День 1 (0-24 часа), День 2 (25-48 часов), День 3 (49-72 часа), День 4 (73-96 часов)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление фолиевой кислоты
Временное ограничение: День1-4
|
Оценено с использованием записей о пищевых продуктах
|
День1-4
|
|
Потребление клетчатки
Временное ограничение: День1-4
|
Оценено с использованием записей о пищевых продуктах
|
День1-4
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Deborah L O'Connor, RD, PhD, The Hospital for Sick Children, Toronto, ON, Canada
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 октября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 ноября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 ноября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 октября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 октября 2015 г.
Последняя проверка
1 октября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1000026022
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .