Bakteriell synthetisierte Folatabsorption im Dickdarm
14. Oktober 2015 aktualisiert von: Deborah O'Connor, The Hospital for Sick Children
Wird bakteriell synthetisiertes Folat im Dickdarm des Menschen absorbiert?
Der Zweck dieser Studie besteht darin, mithilfe einer stabilen Isotopenmethode festzustellen, ob Folat, das von in unserem Dickdarm lebenden Bakterien produziert wird, im menschlichen Dickdarm absorbiert werden kann.
Diese Studie würde zu einem besseren Verständnis der Bioverfügbarkeit von bakteriell synthetisiertem Folat im Dickdarm und seines quantitativen Beitrags zur Folathomöostase im gesamten Körper führen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
10
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-65 Jahre;
- insgesamt gesund
Ausschlusskriterien:
- <18 Jahre oder >65 Jahre
- chronische Krankheit (z. Leber-, Magen-Darm-, Nieren-, Gefäß-, hämatologische oder neuropsychiatrische Erkrankungen in der Vorgeschichte) oder chirurgische Eingriffe, die die gastrointestinale Motilität, den pH-Wert oder die Folatabsorption/den Folatstoffwechsel beeinträchtigen
- Regelmäßige Einnahme von Medikamenten, die den Magen-Darm-pH-Wert, die Motilität oder die Folsäureabsorption/den Folsäurestoffwechsel beeinflussen (z. B. Antiazida, Abführmittel, Phenytoin, Sulfasalzin, Phenobarbital, Primidon, Cimetidin, Protonenpumpenhemmer [wie Nexium] und Antibiotika [wie Sulfonamide] oder nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel [NSAIDS wie Aspirin/Ibuprofen])
- Regelmäßiger Konsum von >1 Getränk/Tag Alkohol oder aktuelles Rauchen (letzte 6 Monate)
- wenn Sie eine Schwangerschaft planen, schwanger sind, stillen oder hochdosierte orale Östrogen-Kontrazeptiva/Hormonersatztherapie anwenden
- bekannte Empfindlichkeit gegenüber Sonnenschutzmitteln, die UV-B-Filter und/oder PABA enthalten
- Schwierigkeiten beim Schlucken großer Pillen oder bei der Entnahme venöser Blutproben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: 1 mg 13C6-p-Aminobenzoesäure
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Veränderung des Isotopenfolats im Blut über die Zeit
Zeitfenster: Basislinie (Tag 1), Tage 2–4 (0 Std., 1 Std., 2 Std., 3 Std., 4 Std., 5 Std., 6 Std., 7 Std., 8 Std., 9 Std., 10 Std., 11 Std., 12 Std., 24 Std., 48 Std.)
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Basislinie (Tag 1), Tage 2–4 (0 Std., 1 Std., 2 Std., 3 Std., 4 Std., 5 Std., 6 Std., 7 Std., 8 Std., 9 Std., 10 Std., 11 Std., 12 Std., 24 Std., 48 Std.)
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Veränderung des Isotopenfolats im Urin über die Zeit
Zeitfenster: Tag 1 (0–24 Std.), Tag 2 (25–48 Std.), Tag 3 (49–72 Std.), Tag 4 (73–96 Std.)
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Tag 1 (0–24 Std.), Tag 2 (25–48 Std.), Tag 3 (49–72 Std.), Tag 4 (73–96 Std.)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Folataufnahme
Zeitfenster: Tag 1-4
|
Bewertet anhand von Lebensmittelaufzeichnungen
|
Tag 1-4
|
|
Ballaststoffaufnahme
Zeitfenster: Tag 1-4
|
Bewertet anhand von Lebensmittelaufzeichnungen
|
Tag 1-4
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Deborah L O'Connor, RD, PhD, The Hospital for Sick Children, Toronto, ON, Canada
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Oktober 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. November 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. November 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. Oktober 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Oktober 2015
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 1000026022
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