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Absorption de folate synthétisée par des bactéries dans le gros intestin

14 octobre 2015 mis à jour par: Deborah O'Connor, The Hospital for Sick Children

Le folate de synthèse bactérienne est-il absorbé dans le côlon des humains ?

Le but de cette étude est de déterminer si le folate produit par des bactéries qui vivent dans notre côlon peut être absorbé dans le côlon humain en utilisant une méthode d'isotopes stables. Cette étude permettrait de mieux comprendre la biodisponibilité du folate synthétisé par les bactéries du côlon et sa contribution quantitative à l'homéostasie du folate dans l'ensemble du corps.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

10

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. 18-65 ans;
  2. globalement en bonne santé

Critère d'exclusion:

  1. <18 ans ou >65 ans
  2. maladie chronique (ex. antécédents de maladie hépatique, gastro-intestinale, rénale, vasculaire, hématologique ou neuropsychiatrique) ou chirurgie affectant la motilité gastro-intestinale, le pH ou l'absorption/le métabolisme des folates
  3. utilisation régulière de médicaments affectant le pH gastro-intestinal, la motilité ou l'absorption/le métabolisme des folates (par ex. antiacides, laxatifs, phénytoïne, sulfasalzine, phénobarbital, primidone, cimétidine, inhibiteurs de la pompe à protons [tels que Nexium] et antibiotiques [tels que les sulfamides] ou anti-inflammatoires non stéroïdiens [AINS, tels que l'aspirine/ibuprofène])
  4. consommation de >1 verre/jour d'alcool sur une base régulière ou tabagisme actuel (6 derniers mois)
  5. planification d'une grossesse, grossesse, allaitement ou utilisation de contraceptifs oraux à forte dose d'œstrogène / traitement hormonal substitutif
  6. sensibilité connue aux crèmes solaires contenant des filtres ultraviolets B et/ou PABA
  7. difficulté à avaler de gros comprimés ou à fournir des échantillons de sang veineux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1 mg d'acide 13C6-p-aminobenzoïque
Complément alimentaire: Acide 13C6-p-aminobenzoïque

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification du folate isotopique au fil du temps dans le sang
Délai: Base (jour 1), Jours 2-4 (0h,1h,2h,3h,4h,5h,6h,7h,8h,9h,10h,11h,12h,24h,48h)
Base (jour 1), Jours 2-4 (0h,1h,2h,3h,4h,5h,6h,7h,8h,9h,10h,11h,12h,24h,48h)
Modification du folate isotopique au fil du temps dans l'urine
Délai: Jour 1 (0-24h), Jour 2 (25-48h), Jour 3 (49-72h), Jour 4 (73-96h)
Jour 1 (0-24h), Jour 2 (25-48h), Jour 3 (49-72h), Jour 4 (73-96h)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Apport en folate
Délai: Jour1-4
Évalué à l'aide des registres alimentaires
Jour1-4
Apport en fibres
Délai: Jour1-4
Évalué à l'aide des registres alimentaires
Jour1-4

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Hospital for Sick Children

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Deborah L O'Connor, RD, PhD, The Hospital for Sick Children, Toronto, ON, Canada

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 octobre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2014

Première publication (Estimation)

24 novembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 octobre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2015

Dernière vérification

1 octobre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1000026022

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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