Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wchłanianie kwasu foliowego syntetyzowane przez bakterie w jelicie grubym

14 października 2015 zaktualizowane przez: Deborah O'Connor, The Hospital for Sick Children

Czy kwas foliowy syntetyzowany przez bakterie jest wchłaniany przez okrężnicę u ludzi?

Celem tego badania jest ustalenie, czy kwas foliowy wytwarzany przez bakterie żyjące w okrężnicy może być wchłaniany w okrężnicy człowieka przy użyciu metody stabilnych izotopów. Badanie to doprowadziłoby do lepszego zrozumienia biodostępności kwasu foliowego syntetyzowanego przez bakterie okrężnicy i jego ilościowego udziału w homeostazie kwasu foliowego w całym organizmie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

10

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. 18-65 lat;
  2. ogólnie zdrowy

Kryteria wyłączenia:

  1. <18 lat lub >65 lat
  2. choroba przewlekła (np. choroba wątroby, przewodu pokarmowego, nerek, naczyń, hematologii lub neuropsychiatryczna w wywiadzie) lub zabieg chirurgiczny wpływający na motorykę przewodu pokarmowego, pH lub wchłanianie/metabolizm kwasu foliowego
  3. regularne stosowanie leków wpływających na pH, motorykę przewodu pokarmowego lub wchłanianie/metabolizm kwasu foliowego (np. leki zobojętniające kwas żołądkowy, środki przeczyszczające, fenytoina, sulfasalzyna, fenobarbital, prymidon, cymetydyna, inhibitory pompy protonowej [takie jak Nexium] i antybiotyki [takie jak sulfonamidy] lub niesteroidowe leki przeciwzapalne [NLPZ, takie jak aspiryna/ibuprofen])
  4. regularne spożywanie >1 porcji alkoholu dziennie lub palenie tytoniu (ostatnie 6 miesięcy)
  5. planowanie ciąży, ciąża, karmienie piersią lub stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych zawierających duże dawki estrogenów/hormonalnej terapii zastępczej
  6. znana nadwrażliwość na filtry przeciwsłoneczne zawierające filtry ultrafioletowe typu B i/lub PABA
  7. trudności z połykaniem dużych tabletek lub dostarczaniem próbek krwi żylnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1 mg kwasu 13C6-p-aminobenzoesowego
Suplement diety: Kwas 13C6-p-aminobenzoesowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana nadgodzin izotopowego kwasu foliowego we krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1), dni 2-4 (0h,1h,2h,3h,4h,5h,6h,7h,8h,9h,10h,11h,12h,24h,48h)
Linia bazowa (dzień 1), dni 2-4 (0h,1h,2h,3h,4h,5h,6h,7h,8h,9h,10h,11h,12h,24h,48h)
Zmiana nadgodzin izotopowego kwasu foliowego w moczu
Ramy czasowe: Dzień 1 (0-24h), Dzień 2 (25-48h), Dzień 3 (49-72h), Dzień 4 (73-96h)
Dzień 1 (0-24h), Dzień 2 (25-48h), Dzień 3 (49-72h), Dzień 4 (73-96h)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spożycie kwasu foliowego
Ramy czasowe: Dzień 1-4
Oceniono na podstawie dokumentacji żywieniowej
Dzień 1-4
Spożycie błonnika
Ramy czasowe: Dzień 1-4
Oceniono na podstawie dokumentacji żywieniowej
Dzień 1-4

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Śledczy

  • Główny śledczy: Deborah L O'Connor, RD, PhD, The Hospital for Sick Children, Toronto, ON, Canada

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1000026022

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj