Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bakteriálně syntetizovaná absorpce folátů v tlustém střevě

14. října 2015 aktualizováno: Deborah O'Connor, The Hospital for Sick Children

Je bakteriálně syntetizovaný folát absorbován přes tlusté střevo lidí?

Účelem této studie je určit, zda folát produkovaný bakteriemi žijícími v našem tlustém střevě může být absorbován v lidském tlustém střevě pomocí metody stabilních izotopů. Tato studie by vedla k lepšímu pochopení biologické dostupnosti bakteriálně syntetizovaného folátu v tlustém střevě a jeho kvantitativního příspěvku k homeostáze folátu v celém těle.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

10

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. 18-65 let;
  2. celkově zdravý

Kritéria vyloučení:

  1. <18 let nebo >65 let
  2. chronické onemocnění (např. anamnéza jaterního, gastrointestinálního, renálního, vaskulárního, hematologického nebo neuropsychiatrického onemocnění) nebo operace ovlivňující gastrointestinální motilitu, pH nebo absorpci/metabolismus folátů
  3. pravidelné užívání léků ovlivňujících gastrointestinální pH, motilitu nebo absorpci/metabolismus folátu (např. antacida, laxativa, fenytoin, sulfasalzin, fenobarbital, primidon, cimetidin, inhibitory protonové pumpy [jako je Nexium] a antibiotika [jako jsou sulfonamidy] nebo nesteroidní protizánětlivé léky [NSAIDS, jako je aspirin/ibuprofen])
  4. pravidelná konzumace > 1 nápoje/den alkoholu nebo současné kouření (posledních 6 měsíců)
  5. plánování těhotenství, těhotenství, kojení nebo užívání vysokých dávek estrogenové perorální antikoncepce/hormonální substituční terapie
  6. známá citlivost na opalovací krémy obsahující ultrafialové B filtry a/nebo PABA
  7. potíže s polykáním velkých pilulek nebo poskytováním vzorků žilní krve

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1 mg kyseliny 13C6-p-aminobenzoové
Doplněk stravy: Kyselina 13C6-p-aminobenzoová

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna izotopového folátu v průběhu času v krvi
Časové okno: Výchozí stav (den 1), dny 2-4 (0h,1h,2h,3h,4h,5h,6h,7h,8h,9h,10h,11h,12h,24h,48h)
Výchozí stav (den 1), dny 2-4 (0h,1h,2h,3h,4h,5h,6h,7h,8h,9h,10h,11h,12h,24h,48h)
Změna izotopového folátu v průběhu času v moči
Časové okno: Den 1 (0–24 hodin), Den 2 (25–48 hodin), Den 3 (49–72 hodin), Den 4 (73–96 hodin)
Den 1 (0–24 hodin), Den 2 (25–48 hodin), Den 3 (49–72 hodin), Den 4 (73–96 hodin)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem folátu
Časové okno: Den 1-4
Posuzováno pomocí záznamů o jídle
Den 1-4
Příjem vlákniny
Časové okno: Den 1-4
Posuzováno pomocí záznamů o jídle
Den 1-4

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hospital for Sick Children

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Deborah L O'Connor, RD, PhD, The Hospital for Sick Children, Toronto, ON, Canada

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhad)

24. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. října 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1000026022

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Kyselina 13C6-p-aminobenzoová

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit