Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bakteriellt syntetiserad folatabsorption över tjocktarmen

14 oktober 2015 uppdaterad av: Deborah O'Connor, The Hospital for Sick Children

Absorberas bakteriellt syntetiserat folat över tjocktarmen hos människor?

Syftet med denna studie är att avgöra om folat som produceras av bakterier som lever i vår kolon kan absorberas i mänsklig kolon med hjälp av en stabil isotopmetod. Denna studie skulle leda till en bättre förståelse av biotillgängligheten av kolonbakteriesyntetiserat folat och dess kvantitativa bidrag till folathomeostas i hela kroppen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

10

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. 18-65 år;
  2. allmänt frisk

Exklusions kriterier:

  1. <18 år eller >65 år
  2. kronisk sjukdom (t. historia av lever-, gastrointestinala, njur-, vaskulära, hematologiska eller neuropsykiatriska sjukdomar) eller kirurgi som påverkar gastrointestinal motilitet, pH eller folatabsorption/metabolism
  3. regelbunden användning av mediciner som påverkar gastrointestinala pH, motilitet eller folatabsorption/metabolism (t. antisyror, laxermedel, fenytoin, sulfasalzin, fenobarbital, primidon, cimetidin, protonpumpshämmare [som Nexium] och antibiotika [som sulfonamider] eller icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel [NSAIDS, såsom aspirin/ibuprofen])
  4. konsumtion av >1 drink/dag alkohol på regelbunden basis eller aktuell rökning (senaste 6 månaderna)
  5. planerar en graviditet, gravid, ammar eller använder högdos östrogen p-piller/hormonersättningsterapi
  6. känd känslighet för solskyddsmedel som innehåller ultravioletta B-filter och/eller PABA
  7. svårigheter att svälja stora piller eller ge venösa blodprover

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1 mg 13C6-p-aminobensoesyra
Kosttillskott: 13C6-p-aminobensoesyra

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring av isotopisk folat övertid i blod
Tidsram: Baslinje (dag 1), dag 2-4 (0h,1h,2h,3h,4h,5h,6h,7h,8h,9h,10h,11h,12h,24h,48h)
Baslinje (dag 1), dag 2-4 (0h,1h,2h,3h,4h,5h,6h,7h,8h,9h,10h,11h,12h,24h,48h)
Förändring av isotopisk folat övertid i urin
Tidsram: Dag 1 (0-24 timmar), Dag 2 (25-48 timmar), Dag 3 (49-72 timmar), Dag 4 (73-96 timmar)
Dag 1 (0-24 timmar), Dag 2 (25-48 timmar), Dag 3 (49-72 timmar), Dag 4 (73-96 timmar)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Folat intag
Tidsram: Dag 1-4
Bedöms med hjälp av matjournaler
Dag 1-4
Fiberintag
Tidsram: Dag 1-4
Bedöms med hjälp av matjournaler
Dag 1-4

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Utredare

  • Huvudutredare: Deborah L O'Connor, RD, PhD, The Hospital for Sick Children, Toronto, ON, Canada

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 oktober 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2014

Första postat (Uppskatta)

24 november 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 oktober 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2015

Senast verifierad

1 oktober 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1000026022

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera