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细菌合成的叶酸在大肠中的吸收

2015年10月14日 更新者:Deborah O'Connor、The Hospital for Sick Children

细菌合成的叶酸会被人体结肠吸收吗?

本研究的目的是使用稳定同位素方法确定结肠中细菌产生的叶酸是否可以被人体结肠吸收。 这项研究将有助于更好地了解结肠细菌合成叶酸的生物利用度及其对全身叶酸稳态的定量贡献。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (预期的)

10

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 18-65岁;
  2. 整体健康

排除标准:

  1. <18 岁或 >65 岁
  2. 慢性疾病(例如。 肝病、胃肠病、肾病、血管病、血液病或神经精神疾病病史)或影响胃肠动力、pH 值或叶酸吸收/代谢的手术史
  3. 经常使用影响胃肠道 pH 值、运动性或叶酸吸收/代谢的药物(例如 抗酸剂、泻药、苯妥英钠、柳氮磺胺嘧啶、苯巴比妥、扑米酮、西咪替丁、质子泵抑制剂 [如 Nexium] 和抗生素 [如磺胺类药物] 或非甾体抗炎药 [NSAIDS,如阿司匹林/布洛芬])
  4. 每天经常饮酒超过 1 杯或目前吸烟(过去 6 个月)
  5. 计划怀孕、怀孕、哺乳或使用大剂量雌激素口服避孕药/激素替代疗法
  6. 已知对含有紫外线 B 过滤剂和/或 PABA 的防晒霜敏感
  7. 难以吞咽大药丸或提供静脉血样

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:1mg 13C6-对氨基苯甲酸

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
血液中叶酸同位素随时间变化
大体时间:基线(第 1 天)、第 2-4 天(0h、1h、2h、3h、4h、5h、6h、7h、8h、9h、10h、11h、12h、24hr、48hr)
基线(第 1 天)、第 2-4 天(0h、1h、2h、3h、4h、5h、6h、7h、8h、9h、10h、11h、12h、24hr、48hr)
尿液中叶酸同位素随时间变化
大体时间:第 1 天(0-24 小时)、第 2 天(25-48 小时)、第 3 天(49-72 小时)、第 4 天(73-96 小时)
第 1 天(0-24 小时)、第 2 天(25-48 小时)、第 3 天(49-72 小时)、第 4 天(73-96 小时)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
叶酸摄入量
大体时间:第1-4天
使用食品记录进行评估
第1-4天
纤维摄入量
大体时间:第1-4天
使用食品记录进行评估
第1-4天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Deborah L O'Connor, RD, PhD、The Hospital for Sick Children, Toronto, ON, Canada

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年4月1日

初级完成 (实际的)

2015年4月1日

研究完成 (实际的)

2015年4月1日

研究注册日期

首次提交

2014年10月23日

首先提交符合 QC 标准的

2014年11月20日

首次发布 (估计)

2014年11月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年10月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年10月14日

最后验证

2015年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1000026022

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

13C6-对氨基苯甲酸的临床试验

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