Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bakteriell syntetisert folatabsorpsjon over tykktarmen

14. oktober 2015 oppdatert av: Deborah O'Connor, The Hospital for Sick Children

Absorberes bakterielt syntetisert folat over tykktarmen hos mennesker?

Hensikten med denne studien er å finne ut om folat produsert av bakterier som lever i tykktarmen vår kan absorberes i menneskelig tykktarm ved hjelp av en stabil isotopmetode. Denne studien vil føre til en bedre forståelse av biotilgjengeligheten til bakterielt syntetisert folat i tykktarmen og dets kvantitative bidrag til folathomeostase i hele kroppen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

10

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 18-65 år;
  2. generelt sunt

Ekskluderingskriterier:

  1. <18 år eller >65 år
  2. kronisk sykdom (f. historie med lever-, gastrointestinal-, nyre-, vaskulær, hematologisk eller nevropsykiatrisk sykdom) eller kirurgi som påvirker gastrointestinal motilitet, pH eller folatabsorpsjon/metabolisme
  3. regelmessig bruk av medisiner som påvirker gastrointestinal pH, motilitet eller folatabsorpsjon/metabolisme (f. antisyrer, avføringsmidler, fenytoin, sulfasalzin, fenobarbital, primidon, cimetidin, protonpumpehemmere [som Nexium] og antibiotika [som sulfonamider] eller ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler [NSAIDS, som aspirin/ibuprofen])
  4. inntak av >1 drink/dag med alkohol på regelmessig basis eller nåværende røyking (siste 6 måneder)
  5. planlegger en graviditet, gravid, ammer eller bruk av høydose østrogen p-piller/hormonerstatningsterapi
  6. kjent følsomhet for solkremer som inneholder ultrafiolette B-filtre og/eller PABA
  7. problemer med å svelge store piller eller gi venøse blodprøver

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1 mg 13C6-p-aminobenzosyre
Kosttilskudd: 13C6-p-aminobenzosyre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i isotopisk folat overtid i blod
Tidsramme: Grunnlinje (dag 1), dag 2–4 (0t,1t,2t,3t,4t,5t,6t,7t,8t,9t,10t,11t,12t,24t,48t)
Grunnlinje (dag 1), dag 2–4 (0t,1t,2t,3t,4t,5t,6t,7t,8t,9t,10t,11t,12t,24t,48t)
Endring i isotopisk folat overtid i urin
Tidsramme: Dag 1 (0–24 timer), Dag 2 (25–48 timer), Dag 3 (49–72 timer), Dag 4 (73–96 timer)
Dag 1 (0–24 timer), Dag 2 (25–48 timer), Dag 3 (49–72 timer), Dag 4 (73–96 timer)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inntak av folat
Tidsramme: Dag 1-4
Vurdert ved hjelp av matjournaler
Dag 1-4
Fiberinntak
Tidsramme: Dag 1-4
Vurdert ved hjelp av matjournaler
Dag 1-4

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Deborah L O'Connor, RD, PhD, The Hospital for Sick Children, Toronto, ON, Canada

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2014

Først lagt ut (Anslag)

24. november 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1000026022

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere