Assorbimento di folato sintetizzato battericamente attraverso l'intestino crasso
14 ottobre 2015 aggiornato da: Deborah O'Connor, The Hospital for Sick Children
Il folato sintetizzato battericamente viene assorbito attraverso il colon degli esseri umani?
Lo scopo di questo studio è determinare se il folato prodotto dai batteri che vivono nel nostro colon può essere assorbito nel colon umano utilizzando un metodo con isotopi stabili.
Questo studio porterebbe a una migliore comprensione della biodisponibilità del folato sintetizzato battericamente nel colon e del suo contributo quantitativo all'omeostasi del folato in tutto il corpo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
10
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-65 anni;
- complessivamente sano
Criteri di esclusione:
- <18 anni o >65 anni
- malattia cronica (es. storia di malattie epatiche, gastrointestinali, renali, vascolari, ematologiche o neuropsichiatriche) o interventi chirurgici che interessano la motilità gastrointestinale, il pH o l'assorbimento/metabolismo dei folati
- uso regolare di farmaci che influenzano il pH gastrointestinale, la motilità o l'assorbimento/metabolismo dei folati (ad es. antiacidi, lassativi, fenitoina, sulfasalzina, fenobarbital, primidone, cimetidina, inibitori della pompa protonica [come Nexium] e antibiotici [come sulfamidici] o farmaci antinfiammatori non steroidei [FANS, come aspirina/ibuprofene])
- consumo di >1 drink/giorno di alcol su base regolare o fumo attuale (ultimi 6 mesi)
- pianificazione di una gravidanza, gravidanza, allattamento o uso di contraccettivi orali a base di estrogeni ad alto dosaggio/terapia ormonale sostitutiva
- sensibilità nota ai filtri solari contenenti filtri ultravioletti B e/o PABA
- difficoltà a deglutire pillole di grandi dimensioni o a fornire campioni di sangue venoso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 1 mg di acido 13C6-p-amminobenzoico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variazione del folato isotopico straordinario nel sangue
Lasso di tempo: Baseline (giorno 1), giorni 2-4 (0h,1h,2h,3h,4h,5h,6h,7h,8h,9h,10h,11h,12h,24hr,48hr)
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Baseline (giorno 1), giorni 2-4 (0h,1h,2h,3h,4h,5h,6h,7h,8h,9h,10h,11h,12h,24hr,48hr)
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Variazione del folato isotopico straordinario nelle urine
Lasso di tempo: Giorno 1 (0-24 ore), Giorno 2 (25-48 ore), Giorno 3 (49-72 ore), Giorno 4 (73-96 ore)
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Giorno 1 (0-24 ore), Giorno 2 (25-48 ore), Giorno 3 (49-72 ore), Giorno 4 (73-96 ore)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Assunzione di folati
Lasso di tempo: Giorno 1-4
|
Valutato utilizzando registri alimentari
|
Giorno 1-4
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Assunzione di fibre
Lasso di tempo: Giorno 1-4
|
Valutato utilizzando registri alimentari
|
Giorno 1-4
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Deborah L O'Connor, RD, PhD, The Hospital for Sick Children, Toronto, ON, Canada
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 ottobre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 novembre 2014
Primo Inserito (Stima)
24 novembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 ottobre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 ottobre 2015
Ultimo verificato
1 ottobre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1000026022
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