Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bacterieel gesynthetiseerde folaatabsorptie door de dikke darm

14 oktober 2015 bijgewerkt door: Deborah O'Connor, The Hospital for Sick Children

Wordt door bacteriën gesynthetiseerd foliumzuur geabsorbeerd in de dikke darm van mensen?

Het doel van deze studie is om te bepalen of foliumzuur geproduceerd door bacteriën die in onze dikke darm leven, kan worden opgenomen in de menselijke dikke darm met behulp van een stabiele isotoopmethode. Deze studie zou leiden tot een beter begrip van de biologische beschikbaarheid van bacterieel gesynthetiseerd folaat in de dikke darm en de kwantitatieve bijdrage ervan aan de homeostase van folaat in het hele lichaam.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

10

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 18-65 jaar;
  2. algemeen gezond

Uitsluitingscriteria:

  1. <18 jaar of >65 jaar
  2. chronische ziekte (bijv. voorgeschiedenis van hepatische, gastro-intestinale, renale, vasculaire, hematologische of neuropsychiatrische aandoeningen) of chirurgie die de gastro-intestinale motiliteit, pH of foliumzuurabsorptie/metabolisme beïnvloedt
  3. regelmatig gebruik van medicijnen die de gastro-intestinale pH, motiliteit of foliumzuurabsorptie/metabolisme beïnvloeden (bijv. antacida, laxeermiddelen, fenytoïne, sulfasalzine, fenobarbital, primidon, cimetidine, protonpompremmers [zoals Nexium] en antibiotica [zoals sulfonamiden] of niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen [NSAID's, zoals aspirine/ibuprofen])
  4. regelmatige consumptie van >1 glas alcohol per dag of roken (laatste 6 maanden)
  5. het plannen van een zwangerschap, zwangerschap, borstvoeding of het gebruik van hooggedoseerde oestrogeen orale anticonceptiva / hormoonvervangende therapie
  6. bekende gevoeligheid voor zonnefilters met ultraviolet B-filters en/of PABA
  7. moeite met het slikken van grote pillen of het verstrekken van veneuze bloedmonsters

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1 mg 13C6-p-aminobenzoëzuur
Voedingssupplement: 13C6-p-aminobenzoëzuur

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in isotoop folaat in de loop van de tijd in het bloed
Tijdsspanne: Basislijn (dag 1), dagen 2-4 (0 uur, 1 uur, 2 uur, 3 uur, 4 uur, 5 uur, 6 uur, 7 uur, 8 uur, 9 uur, 10 uur, 11 uur, 12 uur, 24 uur, 48 uur)
Basislijn (dag 1), dagen 2-4 (0 uur, 1 uur, 2 uur, 3 uur, 4 uur, 5 uur, 6 uur, 7 uur, 8 uur, 9 uur, 10 uur, 11 uur, 12 uur, 24 uur, 48 uur)
Verandering in isotoop folaat in de urine
Tijdsspanne: Dag 1 (0-24 uur), Dag 2 (25-48 uur), Dag 3 (49-72 uur), Dag 4 (73-96 uur)
Dag 1 (0-24 uur), Dag 2 (25-48 uur), Dag 3 (49-72 uur), Dag 4 (73-96 uur)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inname van foliumzuur
Tijdsspanne: Dag 1-4
Beoordeeld met behulp van voedselrecords
Dag 1-4
Inname van vezels
Tijdsspanne: Dag 1-4
Beoordeeld met behulp van voedselrecords
Dag 1-4

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Deborah L O'Connor, RD, PhD, The Hospital for Sick Children, Toronto, ON, Canada

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 november 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

24 november 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 oktober 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 oktober 2015

Laatst geverifieerd

1 oktober 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1000026022

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren