Absorção de folato sintetizado por bactérias através do intestino grosso
14 de outubro de 2015 atualizado por: Deborah O'Connor, The Hospital for Sick Children
O folato sintetizado por bactérias é absorvido pelo cólon de humanos?
O objetivo deste estudo é determinar se o folato produzido por bactérias que vivem em nosso cólon pode ser absorvido no cólon humano usando um método de isótopo estável.
Este estudo levaria a uma melhor compreensão da biodisponibilidade do folato sintetizado bacterianamente no cólon e sua contribuição quantitativa para a homeostase do folato em todo o corpo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
10
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-65 anos;
- saudável em geral
Critério de exclusão:
- <18 anos ou >65 anos
- doença crônica (ex. história de doença hepática, gastrointestinal, renal, vascular, hematológica ou neuropsiquiátrica) ou cirurgia que afete a motilidade gastrointestinal, pH ou absorção/metabolismo de folato
- uso regular de medicamentos que afetam o pH gastrointestinal, a motilidade ou a absorção/metabolismo do folato (p. antiácidos, laxantes, fenitoína, sulfassalzina, fenobarbital, primidona, cimetidina, inibidores da bomba de prótons [como Nexium] e antibióticos [como sulfonamidas] ou anti-inflamatórios não esteróides [AINEs, como aspirina/ibuprofeno])
- consumo de > 1 bebida/dia de álcool de forma regular ou tabagismo atual (últimos 6 meses)
- planejando uma gravidez, grávida, amamentando ou usando contraceptivos orais de alta dose de estrogênio/terapia de reposição hormonal
- sensibilidade conhecida a protetores solares contendo filtros ultravioleta B e/ou PABA
- dificuldade em engolir comprimidos grandes ou fornecer amostras de sangue venoso
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1mg de ácido 13C6-p-aminobenzóico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alteração no folato isotópico ao longo do tempo no sangue
Prazo: Linha de base (dia 1), Dias 2-4 (0h,1h,2h,3h,4h,5h,6h,7h,8h,9h,10h,11h,12h,24h,48h)
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Linha de base (dia 1), Dias 2-4 (0h,1h,2h,3h,4h,5h,6h,7h,8h,9h,10h,11h,12h,24h,48h)
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Alteração no folato isotópico ao longo do tempo na urina
Prazo: Dia 1 (0-24h), Dia 2 (25-48h), Dia 3 (49-72h), Dia 4 (73-96h)
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Dia 1 (0-24h), Dia 2 (25-48h), Dia 3 (49-72h), Dia 4 (73-96h)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ingestão de folato
Prazo: Dia 1-4
|
Avaliado usando registros alimentares
|
Dia 1-4
|
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Ingestão de fibra
Prazo: Dia 1-4
|
Avaliado usando registros alimentares
|
Dia 1-4
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Deborah L O'Connor, RD, PhD, The Hospital for Sick Children, Toronto, ON, Canada
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de novembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
24 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de outubro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de outubro de 2015
Última verificação
1 de outubro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1000026022
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