セーフティネットクリニックにおける糖尿病患者へのCVD危険因子治療の普及 (ALL)
調査の概要
詳細な説明
ALL イニシアチブ ('ALL') は、カイザー パーマネンテ (KP) で開発された人口レベルの管理プログラムです。 ガイドラインに準拠した心臓保護薬の処方率を向上させることで、糖尿病患者の心血管疾患(CVD)罹患率と死亡率を減少させることを目指しています。 KP では複数のメカニズムがこの介入をサポートしました。 研究者らは、オレゴン州ポートランド都市圏にある 11 のコミュニティ ヘルス センター (CHC) で ALL を実施しました。 私たちの知る限り、これは民間の統合医療施設から CHC への質の向上 (QI) の取り組みの成功への移行と導入をテストする最初の臨床試験でした。
研究者らは、利害関係者主導の反復的なプロセスを通じて、CHC に対する ALL 介入を適応させました。 次に研究者らは、11 の CHC を対象にクラスターランダム化実践試験を段階的に実施し、6 つの「初期」CHC が 5 つの「後期」CHC の 1 年前に介入を実施しました。 研究者らは月ごとの心臓保護薬の処方率を測定した。 研究者らはセグメント回帰分析を通じて、2011年6月から2013年5月までの介入の効果を評価した。 参加者には、国のガイドラインに従って心臓保護薬の適応となっている約6,500人の成人糖尿病(DM)患者を担当する11のCHCが含まれていた。 調査者は、実装の成功に重要な要素を特定するためにプロセス評価も実施しました。
私たちの最も重要な目標は、大規模でよく組織された医療システムから CHC に成功したプログラムを広める際の問題を特定し、解決することでした。 研究者らは、設定横断的な翻訳は実現可能であり、実証済みの QI アプローチを適応して実装することで、CHC がネイティブの取り組みを開発する必要なく、提供するケアを改善できる可能性があると仮説を立てました。 研究者らは、患者のニーズや脆弱性、システムリソースの点で民間の統合医療施設とCHCとの間には違いがあるため、この導入には潜在的に「翻訳可能な」実践や介入を大幅に適応させることが含まれると予想した。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- OCHIN, Inc. の会員であるコミュニティ ヘルス クリニック (CHC) 11 か所の便利なサンプル。
除外基準:
- なし、研究用 CHC 用
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:早期介入
6 つの研究クリニックが 2011 年 6 月 1 日から ALL 介入を受けました
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この診療所レベルの介入には、意思決定支援ツールのツールキットが含まれます。 これらのツールを以下に示します。
これらのクリニックはまったく同じ介入を受けましたが、これは時間差ランダム化試験であったため、1 年後でした。
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アクティブコンパレータ:実装が遅い
5 つの研究クリニックが 2012 年 6 月 1 日から ALL 介入を受けました
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この診療所レベルの介入には、意思決定支援ツールのツールキットが含まれます。 これらのツールを以下に示します。
これらのクリニックはまったく同じ介入を受けましたが、これは時間差ランダム化試験であったため、1 年後でした。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ACE/ARB およびスタチンの適応があり、両方を積極的に処方されている患者
時間枠:毎月 1 日の時点で、最長 36 か月までのクリニック患者のうち、ガイドラインに準拠した心臓保護薬を処方された患者の割合
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ACE/ARB およびスタチンの適応となる患者のうち、両方の有効処方を受けた患者の数(ACE/ARB およびスタチンの適応となる患者の割合)。
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毎月 1 日の時点で、最長 36 か月までのクリニック患者のうち、ガイドラインに準拠した心臓保護薬を処方された患者の割合
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者:Rachel Gold, PhD, MPH、Kaiser Permanente
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Gold R, Muench J, Hill C, Turner A, Mital M, Milano C, Shah A, Nelson C, DeVoe JE, Nichols GA. Collaborative development of a randomized study to adapt a diabetes quality improvement initiative for federally qualified health centers. J Health Care Poor Underserved. 2012 Aug;23(3 Suppl):236-46. doi: 10.1353/hpu.2012.0132.
- Gold R, Bunce A, Cowburn S, Davis JV, Hollombe C, Nelson CA, Puro J, Muench J, Hill C, Jaworski V, Mercer M, Howard C, Perrin N, DeVoe J. Cardiovascular care guideline implementation in community health centers in Oregon: a mixed-methods analysis of real-world barriers and challenges. BMC Health Serv Res. 2017 Apr 5;17(1):253. doi: 10.1186/s12913-017-2194-3.
- Gold R, Bunce AE, Cohen DJ, Hollombe C, Nelson CA, Proctor EK, Pope JA, DeVoe JE. Reporting on the Strategies Needed to Implement Proven Interventions: An Example From a "Real-World" Cross-Setting Implementation Study. Mayo Clin Proc. 2016 Aug;91(8):1074-83. doi: 10.1016/j.mayocp.2016.03.014. Epub 2016 Apr 23.
- Gold R, Nelson C, Cowburn S, Bunce A, Hollombe C, Davis J, Muench J, Hill C, Mital M, Puro J, Perrin N, Nichols G, Turner A, Mercer M, Jaworski V, Howard C, Abiles E, Shah A, Dudl J, Chan W, DeVoe J. Feasibility and impact of implementing a private care system's diabetes quality improvement intervention in the safety net: a cluster-randomized trial. Implement Sci. 2015 Jun 10;10:83. doi: 10.1186/s13012-015-0259-4.
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1R18HL095481-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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