Disseminação do Tratamento de Fatores de Risco de DCV entre Pacientes Diabéticos em Clínicas da Rede de Segurança (ALL)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Iniciativa ALL ('ALL') é um programa de gestão populacional desenvolvido na Kaiser Permanente (KP). Ele procura diminuir a morbidade e a mortalidade por doenças cardiovasculares (DCV) em pacientes com diabetes, melhorando as taxas de prescrição de medicamentos cardioprotetores concordantes com as diretrizes. Múltiplos mecanismos apoiaram esta intervenção no KP. Os investigadores implementaram ALL em 11 Centros Comunitários de Saúde (CHC) na área metropolitana de Portland, Oregon. Tanto quanto sabemos, este foi o primeiro ensaio clínico a testar a tradução e implementação de uma iniciativa de melhoria da qualidade (QI) bem-sucedida de um ambiente privado de cuidados integrados em CHCs.
Os investigadores adaptaram a intervenção ALL para CHCs por meio de um processo iterativo e orientado pelas partes interessadas. Os investigadores conduziram então um estudo pragmático randomizado por conglomerado em 11 CHCs em um processo escalonado com seis CHCs 'precoces' implementando a intervenção um ano antes de cinco CHCs 'tardios'. Os investigadores mediram as taxas mensais de prescrição de cardioprotetores. Por meio de análise de regressão segmentada, os investigadores avaliaram os efeitos da intervenção em junho de 2011 a maio de 2013. Os participantes incluíram 11 CHCs que atendem aproximadamente 6.500 pacientes adultos com diabetes mellitus (DM) que foram indicados para medicamentos cardioprotetores de acordo com as diretrizes nacionais. Os investigadores também conduziram uma avaliação do processo para identificar fatores importantes para o sucesso da implementação.
Nossos objetivos gerais eram identificar e resolver problemas na disseminação de um programa bem-sucedido de um sistema de saúde grande e bem organizado para os CHCs. Os investigadores levantaram a hipótese de que a tradução cruzada era viável e que a adaptação e implementação de abordagens comprovadas de QI poderiam melhorar os cuidados prestados pelos CHCs sem exigir que desenvolvessem iniciativas nativas. Os investigadores anteciparam que esta implementação envolveria uma adaptação substancial de práticas e intervenções potencialmente 'traduzíveis', devido às diferenças entre ambientes privados de cuidados integrados e CHCs em termos de necessidades e vulnerabilidade do paciente e recursos do sistema.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Amostra de conveniência de 11 clínicas de saúde comunitária (CHCs) que são membros da OCHIN, Inc.
Critério de exclusão:
- nenhum, para estudo CHCs
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Intervenção Precoce
6 clínicas do estudo receberam a intervenção ALL a partir de 01/06/11
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Esta intervenção em nível clínico envolve um conjunto de ferramentas de apoio à decisão. Essas ferramentas estão listadas abaixo.
Essas clínicas receberam exatamente a mesma intervenção, mas um ano depois, pois se tratava de um estudo randomizado escalonado.
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Comparador Ativo: Implementação tardia
5 clínicas do estudo receberam a intervenção ALL a partir de 01/06/12
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Esta intervenção em nível clínico envolve um conjunto de ferramentas de apoio à decisão. Essas ferramentas estão listadas abaixo.
Essas clínicas receberam exatamente a mesma intervenção, mas um ano depois, pois se tratava de um estudo randomizado escalonado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pacientes com indicação de ECA/BRA e estatina que tiveram prescrição ativa para ambos
Prazo: Porcentagem de pacientes da clínica com prescrição de medicamentos cardioprotetores de acordo com a diretriz, a partir do 1º dia de cada mês, de até 36 meses
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Número de pacientes com indicação de ECA/BRA e estatina que tinham prescrição ativa de ambos, como proporção de pacientes com indicação de ECA/BRA e estatina.
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Porcentagem de pacientes da clínica com prescrição de medicamentos cardioprotetores de acordo com a diretriz, a partir do 1º dia de cada mês, de até 36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rachel Gold, PhD, MPH, Kaiser Permanente
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gold R, Muench J, Hill C, Turner A, Mital M, Milano C, Shah A, Nelson C, DeVoe JE, Nichols GA. Collaborative development of a randomized study to adapt a diabetes quality improvement initiative for federally qualified health centers. J Health Care Poor Underserved. 2012 Aug;23(3 Suppl):236-46. doi: 10.1353/hpu.2012.0132.
- Gold R, Bunce A, Cowburn S, Davis JV, Hollombe C, Nelson CA, Puro J, Muench J, Hill C, Jaworski V, Mercer M, Howard C, Perrin N, DeVoe J. Cardiovascular care guideline implementation in community health centers in Oregon: a mixed-methods analysis of real-world barriers and challenges. BMC Health Serv Res. 2017 Apr 5;17(1):253. doi: 10.1186/s12913-017-2194-3.
- Gold R, Bunce AE, Cohen DJ, Hollombe C, Nelson CA, Proctor EK, Pope JA, DeVoe JE. Reporting on the Strategies Needed to Implement Proven Interventions: An Example From a "Real-World" Cross-Setting Implementation Study. Mayo Clin Proc. 2016 Aug;91(8):1074-83. doi: 10.1016/j.mayocp.2016.03.014. Epub 2016 Apr 23.
- Gold R, Nelson C, Cowburn S, Bunce A, Hollombe C, Davis J, Muench J, Hill C, Mital M, Puro J, Perrin N, Nichols G, Turner A, Mercer M, Jaworski V, Howard C, Abiles E, Shah A, Dudl J, Chan W, DeVoe J. Feasibility and impact of implementing a private care system's diabetes quality improvement intervention in the safety net: a cluster-randomized trial. Implement Sci. 2015 Jun 10;10:83. doi: 10.1186/s13012-015-0259-4.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R18HL095481-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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