Распространение лечения факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний среди пациентов с диабетом в клиниках сети безопасности (ALL)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Инициатива ALL («ALL») — это программа управления на уровне популяции, разработанная в Kaiser Permanente (KP). Он направлен на снижение заболеваемости и смертности от сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) у пациентов с диабетом за счет улучшения показателей назначения кардиопротекторных препаратов, соответствующих рекомендациям. Несколько механизмов поддерживали это вмешательство в КП. Исследователи внедрили ALL в 11 общественных медицинских центрах (CHC) в столичном районе Портленда, штат Орегон. Насколько нам известно, это было первое клиническое испытание, в котором проверялась трансляция и реализация успешной инициативы по улучшению качества (УК) из частных интегрированных медицинских учреждений в КМП.
Исследователи адаптировали вмешательство ALL для CHC посредством итеративного процесса, управляемого заинтересованными сторонами. Затем исследователи провели кластерно-рандомизированное прагматическое исследование в 11 КОК в поэтапном процессе с шестью «ранними» КОК, проводившими вмешательство за год до пяти «поздних» КОК. Исследователи измеряли ежемесячные показатели частоты назначения кардиопротекторов. С помощью сегментированного регрессионного анализа исследователи оценили эффект вмешательства в период с июня 2011 года по май 2013 года. В число участников вошли 11 КМП, обслуживающих около 6500 взрослых пациентов с сахарным диабетом (СД), которым в соответствии с национальными рекомендациями были назначены кардиопротекторные препараты. Исследователи также провели оценку процесса, чтобы определить факторы, важные для успеха внедрения.
Нашими главными целями были выявление и решение проблем, связанных с распространением успешной программы из крупной, хорошо организованной системы здравоохранения в центры здравоохранения. Исследователи выдвинули гипотезу о том, что межсетевой перевод возможен, и что адаптация и внедрение проверенных подходов к обеспечению качества могут улучшить уход, предоставляемый центрами здравоохранения, не требуя от них разработки местных инициатив. Исследователи ожидали, что это внедрение потребует существенной адаптации потенциально «переводимых» практик и вмешательств из-за различий между частными учреждениями комплексного ухода и центрами медицинского обслуживания с точки зрения потребностей и уязвимости пациентов, а также системных ресурсов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Удобная выборка из 11 общественных клиник (CHC), которые являются членами OCHIN, Inc.
Критерий исключения:
- нет, для изучения КГК
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Раннее вмешательство
6 исследовательских клиник получили вмешательство ALL, начиная с 01.06.11.
|
Это вмешательство на уровне клиники включает в себя набор инструментов поддержки принятия решений. Эти инструменты перечислены ниже.
В этих клиниках было проведено точно такое же вмешательство, но на год позже, так как это было рандомизированное исследование в шахматном порядке.
|
|
Активный компаратор: Позднее внедрение
5 исследовательских клиник получили вмешательство ALL, начиная с 01.06.12.
|
Это вмешательство на уровне клиники включает в себя набор инструментов поддержки принятия решений. Эти инструменты перечислены ниже.
В этих клиниках было проведено точно такое же вмешательство, но на год позже, так как это было рандомизированное исследование в шахматном порядке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пациенты, показанные для иАПФ/БРА и статинов, у которых был активный рецепт для обоих
Временное ограничение: Процент пациентов клиники, которым назначены кардиопротекторные препараты, соответствующие рекомендациям, на 1-е число каждого месяца, до 36 месяцев
|
Количество пациентов с показаниями для иАПФ/БРА и статинов, которым был назначен активный прием обоих препаратов, как доля пациентов, показанных для иАПФ/БРА и статинов.
|
Процент пациентов клиники, которым назначены кардиопротекторные препараты, соответствующие рекомендациям, на 1-е число каждого месяца, до 36 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Rachel Gold, PhD, MPH, Kaiser Permanente
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Gold R, Muench J, Hill C, Turner A, Mital M, Milano C, Shah A, Nelson C, DeVoe JE, Nichols GA. Collaborative development of a randomized study to adapt a diabetes quality improvement initiative for federally qualified health centers. J Health Care Poor Underserved. 2012 Aug;23(3 Suppl):236-46. doi: 10.1353/hpu.2012.0132.
- Gold R, Bunce A, Cowburn S, Davis JV, Hollombe C, Nelson CA, Puro J, Muench J, Hill C, Jaworski V, Mercer M, Howard C, Perrin N, DeVoe J. Cardiovascular care guideline implementation in community health centers in Oregon: a mixed-methods analysis of real-world barriers and challenges. BMC Health Serv Res. 2017 Apr 5;17(1):253. doi: 10.1186/s12913-017-2194-3.
- Gold R, Bunce AE, Cohen DJ, Hollombe C, Nelson CA, Proctor EK, Pope JA, DeVoe JE. Reporting on the Strategies Needed to Implement Proven Interventions: An Example From a "Real-World" Cross-Setting Implementation Study. Mayo Clin Proc. 2016 Aug;91(8):1074-83. doi: 10.1016/j.mayocp.2016.03.014. Epub 2016 Apr 23.
- Gold R, Nelson C, Cowburn S, Bunce A, Hollombe C, Davis J, Muench J, Hill C, Mital M, Puro J, Perrin N, Nichols G, Turner A, Mercer M, Jaworski V, Howard C, Abiles E, Shah A, Dudl J, Chan W, DeVoe J. Feasibility and impact of implementing a private care system's diabetes quality improvement intervention in the safety net: a cluster-randomized trial. Implement Sci. 2015 Jun 10;10:83. doi: 10.1186/s13012-015-0259-4.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1R18HL095481-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .