Difusión del tratamiento de los factores de riesgo de ECV entre pacientes diabéticos en clínicas de la red de seguridad (ALL)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La iniciativa ALL ("ALL") es un programa de gestión a nivel de población desarrollado en Kaiser Permanente (KP). Busca disminuir la morbilidad y mortalidad por enfermedades cardiovasculares (ECV) en pacientes con diabetes al mejorar las tasas de prescripción de medicamentos cardioprotectores que concuerdan con las pautas. Múltiples mecanismos apoyaron esta intervención en KP. Los investigadores implementaron ALL en 11 Centros Comunitarios de Salud (CHC) en el área metropolitana de Portland, Oregón. Hasta donde sabemos, este fue el primer ensayo clínico que probó la traducción e implementación de una iniciativa exitosa de mejora de la calidad (QI) desde un entorno de atención privada e integrada a los CHC.
Los investigadores adaptaron la intervención ALL para los CHC a través de un proceso iterativo impulsado por las partes interesadas. Luego, los investigadores realizaron un ensayo pragmático aleatorizado por grupos en 11 CHC en un proceso escalonado con seis CHC "temprano" que implementaron la intervención un año antes que cinco CHC "tardíos". Los investigadores midieron las tasas mensuales de prescripción de cardioprotectores. Mediante análisis de regresión segmentada, los investigadores evaluaron los efectos de la intervención entre junio de 2011 y mayo de 2013. Los participantes incluyeron 11 CHC que atendían a ~6500 pacientes adultos con diabetes mellitus (DM) a quienes se les indicó medicamentos cardioprotectores según las pautas nacionales. Los investigadores también realizaron una evaluación del proceso para identificar factores importantes para el éxito de la implementación.
Nuestros objetivos generales eran identificar y resolver problemas en la difusión de un programa exitoso de un sistema de salud grande y bien organizado a los CHC. Los investigadores plantearon la hipótesis de que la traducción cruzada era factible y que la adaptación e implementación de enfoques de QI comprobados podría mejorar la atención que brindan los CHC sin requerir que desarrollen iniciativas nativas. Los investigadores anticiparon que esta implementación implicaría la adaptación sustancial de prácticas e intervenciones potencialmente 'traducibles', debido a las diferencias entre los entornos de atención privada e integrada y los CHC en términos de necesidades y vulnerabilidades de los pacientes y recursos del sistema.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Muestra de conveniencia de 11 clínicas de salud comunitaria (CHC) que son miembros de OCHIN, Inc.
Criterio de exclusión:
- ninguno, para CHC de estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Intervención rápida
6 clínicas del estudio recibieron la intervención de ALL a partir del 1 de junio de 2011
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Esta intervención a nivel clínico implica un conjunto de herramientas de apoyo a la toma de decisiones. Estas herramientas se enumeran a continuación.
Estas clínicas recibieron exactamente la misma intervención, pero un año después, ya que se trataba de un ensayo aleatorio escalonado.
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Comparador activo: Implementación tardía
5 clínicas del estudio recibieron la intervención de ALL a partir del 1 de junio de 2012
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Esta intervención a nivel clínico implica un conjunto de herramientas de apoyo a la toma de decisiones. Estas herramientas se enumeran a continuación.
Estas clínicas recibieron exactamente la misma intervención, pero un año después, ya que se trataba de un ensayo aleatorio escalonado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pacientes indicados para ACE/ARB y estatinas que tenían una receta activa para ambos
Periodo de tiempo: Porcentaje de pacientes de la clínica a los que se les recetaron medicamentos cardioprotectores acordes con las pautas, al primer día de cada mes, hasta los 36 meses
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Número de pacientes indicados para ACE/ARB y estatina que tenían una prescripción activa para ambos, como proporción de pacientes indicados para ACE/ARB y estatina.
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Porcentaje de pacientes de la clínica a los que se les recetaron medicamentos cardioprotectores acordes con las pautas, al primer día de cada mes, hasta los 36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rachel Gold, PhD, MPH, Kaiser Permanente
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gold R, Muench J, Hill C, Turner A, Mital M, Milano C, Shah A, Nelson C, DeVoe JE, Nichols GA. Collaborative development of a randomized study to adapt a diabetes quality improvement initiative for federally qualified health centers. J Health Care Poor Underserved. 2012 Aug;23(3 Suppl):236-46. doi: 10.1353/hpu.2012.0132.
- Gold R, Bunce A, Cowburn S, Davis JV, Hollombe C, Nelson CA, Puro J, Muench J, Hill C, Jaworski V, Mercer M, Howard C, Perrin N, DeVoe J. Cardiovascular care guideline implementation in community health centers in Oregon: a mixed-methods analysis of real-world barriers and challenges. BMC Health Serv Res. 2017 Apr 5;17(1):253. doi: 10.1186/s12913-017-2194-3.
- Gold R, Bunce AE, Cohen DJ, Hollombe C, Nelson CA, Proctor EK, Pope JA, DeVoe JE. Reporting on the Strategies Needed to Implement Proven Interventions: An Example From a "Real-World" Cross-Setting Implementation Study. Mayo Clin Proc. 2016 Aug;91(8):1074-83. doi: 10.1016/j.mayocp.2016.03.014. Epub 2016 Apr 23.
- Gold R, Nelson C, Cowburn S, Bunce A, Hollombe C, Davis J, Muench J, Hill C, Mital M, Puro J, Perrin N, Nichols G, Turner A, Mercer M, Jaworski V, Howard C, Abiles E, Shah A, Dudl J, Chan W, DeVoe J. Feasibility and impact of implementing a private care system's diabetes quality improvement intervention in the safety net: a cluster-randomized trial. Implement Sci. 2015 Jun 10;10:83. doi: 10.1186/s13012-015-0259-4.
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 1R18HL095481-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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