Verspreiding van CVD-risicofactorbehandeling onder diabetespatiënten in vangnetklinieken (ALL)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het ALL Initiative ('ALL') is een managementprogramma op populatieniveau dat is ontwikkeld door Kaiser Permanente (KP). Het beoogt de morbiditeit en mortaliteit van hart- en vaatziekten (CVD) bij patiënten met diabetes te verminderen door het voorschrijven van richtlijnconcordante cardioprotectieve medicatie te verbeteren. Meerdere mechanismen ondersteunden deze interventie bij KP. De onderzoekers implementeerden ALL in 11 Community Health Centers (CHC) in het grootstedelijk gebied van Portland, Oregon. Voor zover wij weten, was dit de eerste klinische proef waarin de vertaling en implementatie werd getest van een succesvol kwaliteitsverbeteringsinitiatief (QI) van een particuliere, geïntegreerde zorginstelling naar CHC's.
De onderzoekers pasten de ALL-interventie voor CHC's aan via een iteratief, door belanghebbenden aangestuurd proces. De onderzoekers voerden vervolgens een cluster-gerandomiseerde pragmatische studie uit in 11 CHC's in een gespreid proces met zes 'vroege' CHC's die de interventie implementeerden een jaar vóór vijf 'late' CHC's. De onderzoekers maten maandelijkse percentages van cardioprotectieve voorschrijfpercentages. Door middel van gesegmenteerde regressieanalyse evalueerden de onderzoekers de effecten van de interventie in juni 2011-mei 2013. Onder de deelnemers bevonden zich 11 CHC's die ongeveer 6.500 volwassen patiënten met diabetes mellitus (DM) bedienden die volgens de nationale richtlijnen geïndiceerd waren voor cardioprotectieve medicatie. De onderzoekers voerden ook een procesevaluatie uit om factoren te identificeren die belangrijk zijn voor het succes van de implementatie.
Onze overkoepelende doelen waren het identificeren en oplossen van problemen bij het verspreiden van een succesvol programma van een groot, goed georganiseerd gezondheidssysteem naar CHC's. De onderzoekers veronderstelden dat cross-setting vertaling haalbaar was en dat het aanpassen en implementeren van bewezen QI-benaderingen de zorg voor CHC's zou kunnen verbeteren zonder dat ze native initiatieven moesten ontwikkelen. De onderzoekers verwachtten dat deze implementatie een substantiële aanpassing van potentieel 'vertaalbare' praktijken en interventies zou inhouden, vanwege de verschillen tussen particuliere, geïntegreerde zorginstellingen en CHC's in termen van patiëntbehoeften en kwetsbaarheid, en systeembronnen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gemakssteekproef van 11 community health clinics (CHC's) die lid zijn van OCHIN, Inc.
Uitsluitingscriteria:
- geen, voor studie-OCC's
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Vroege interventie
6 studieklinieken ontvingen de ALL-interventie vanaf 1-6-11
|
Deze interventie op kliniekniveau omvat een toolkit met beslissingsondersteunende tools. Deze hulpmiddelen staan hieronder vermeld.
Deze klinieken kregen exact dezelfde interventie, maar een jaar later, aangezien dit een gespreide, gerandomiseerde studie was.
|
|
Actieve vergelijker: Late implementatie
5 studieklinieken ontvingen de ALL-interventie vanaf 1-6-2012
|
Deze interventie op kliniekniveau omvat een toolkit met beslissingsondersteunende tools. Deze hulpmiddelen staan hieronder vermeld.
Deze klinieken kregen exact dezelfde interventie, maar een jaar later, aangezien dit een gespreide, gerandomiseerde studie was.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënten geïndiceerd voor ACE/ARB en statine die voor beide een actief recept hadden
Tijdsspanne: Percentage patiënten in de kliniek voorgeschreven richtlijn-concordante cardioprotectieve medicatie, vanaf de 1e dag van elke maand, tot 36 maanden
|
Aantal patiënten geïndiceerd voor ACE/ARB en statine die een actief voorschrift hadden voor beide, als percentage van de patiënten geïndiceerd voor ACE/ARB en statine.
|
Percentage patiënten in de kliniek voorgeschreven richtlijn-concordante cardioprotectieve medicatie, vanaf de 1e dag van elke maand, tot 36 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rachel Gold, PhD, MPH, Kaiser Permanente
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Gold R, Muench J, Hill C, Turner A, Mital M, Milano C, Shah A, Nelson C, DeVoe JE, Nichols GA. Collaborative development of a randomized study to adapt a diabetes quality improvement initiative for federally qualified health centers. J Health Care Poor Underserved. 2012 Aug;23(3 Suppl):236-46. doi: 10.1353/hpu.2012.0132.
- Gold R, Bunce A, Cowburn S, Davis JV, Hollombe C, Nelson CA, Puro J, Muench J, Hill C, Jaworski V, Mercer M, Howard C, Perrin N, DeVoe J. Cardiovascular care guideline implementation in community health centers in Oregon: a mixed-methods analysis of real-world barriers and challenges. BMC Health Serv Res. 2017 Apr 5;17(1):253. doi: 10.1186/s12913-017-2194-3.
- Gold R, Bunce AE, Cohen DJ, Hollombe C, Nelson CA, Proctor EK, Pope JA, DeVoe JE. Reporting on the Strategies Needed to Implement Proven Interventions: An Example From a "Real-World" Cross-Setting Implementation Study. Mayo Clin Proc. 2016 Aug;91(8):1074-83. doi: 10.1016/j.mayocp.2016.03.014. Epub 2016 Apr 23.
- Gold R, Nelson C, Cowburn S, Bunce A, Hollombe C, Davis J, Muench J, Hill C, Mital M, Puro J, Perrin N, Nichols G, Turner A, Mercer M, Jaworski V, Howard C, Abiles E, Shah A, Dudl J, Chan W, DeVoe J. Feasibility and impact of implementing a private care system's diabetes quality improvement intervention in the safety net: a cluster-randomized trial. Implement Sci. 2015 Jun 10;10:83. doi: 10.1186/s13012-015-0259-4.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1R18HL095481-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .