Spridning av CVD-riskfaktorbehandling bland diabetespatienter i skyddsnätskliniker (ALL)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
ALL-initiativet ('ALL') är ett förvaltningsprogram på befolkningsnivå utvecklat vid Kaiser Permanente (KP). Det syftar till att minska morbiditeten och dödligheten i kardiovaskulär sjukdom (CVD) hos patienter med diabetes genom att förbättra förskrivningsfrekvensen för hjärtskyddande mediciner som överensstämmer med riktlinjerna. Flera mekanismer stödde denna intervention vid KP. Utredarna implementerade ALLT i 11 Community Health Centers (CHC) i Portland, Oregons storstadsområde. Såvitt vi vet var detta den första kliniska prövningen som testade översättningen och implementeringen av ett framgångsrikt initiativ för kvalitetsförbättring (QI) från en privat, integrerad vårdmiljö till CHC.
Utredarna anpassade ALL-interventionen för CHC genom en iterativ, intressentdriven process. Utredarna genomförde sedan en klusterrandomiserad pragmatisk studie i 11 CHC i en stegrad process med sex "tidiga" CHC som implementerade interventionen ett år före fem "sena" CHC. Utredarna mätte månadsfrekvensen av hjärtskyddande förskrivningsfrekvenser. Genom segmenterad regressionsanalys utvärderade utredarna interventionens effekter i juni 2011-maj 2013. Deltagarna inkluderade 11 CHC som betjänade ~6 500 vuxna patienter med diabetes mellitus (DM) som var indicerade för hjärtskyddande mediciner enligt nationella riktlinjer. Utredarna genomförde också en processutvärdering för att identifiera faktorer som är viktiga för implementeringsframgång.
Våra övergripande mål var att identifiera och lösa problem med att sprida ett framgångsrikt program från ett stort, välorganiserat hälsosystem till CHC. Utredarna antog att översättning över gränserna var möjlig och att anpassning och implementering av beprövade QI-metoder skulle kunna förbättra den vård CHC ger utan att kräva att de utvecklar inhemska initiativ. Utredarna förutsåg att denna implementering skulle innebära en väsentlig anpassning av potentiellt "översättbara" metoder och interventioner, på grund av skillnaderna mellan privata, integrerade vårdmiljöer och CHCs när det gäller patientbehov och sårbarhet, och systemresurser.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Praktiskt urval av 11 hälsovårdskliniker (CHC) som är medlemmar i OCHIN, Inc.
Exklusions kriterier:
- inga, för studier CHC
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tidigt ingripande
6 studiekliniker fick ALL-interventionen med start 6/1/11
|
Denna intervention på kliniknivå innefattar en verktygslåda med verktyg för beslutsstöd. Dessa verktyg listas nedan.
Dessa kliniker fick samma exakta intervention, men ett år senare, eftersom detta var en förskjuten randomiserad studie.
|
|
Aktiv komparator: Sen implementering
5 studiekliniker fick ALL-interventionen med start 6/1/12
|
Denna intervention på kliniknivå innefattar en verktygslåda med verktyg för beslutsstöd. Dessa verktyg listas nedan.
Dessa kliniker fick samma exakta intervention, men ett år senare, eftersom detta var en förskjuten randomiserad studie.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienter indicerade för ACE/ARB och Statin som hade ett aktivt recept för båda
Tidsram: Procent av klinikpatienter ordinerade hjärtskyddande mediciner som överensstämde med riktlinjerna, från och med den 1:a dagen i varje månad, från upp till 36 månader
|
Antal patienter indikerade för ACE/ARB och statin som hade ett aktivt recept för båda, som andel av patienter indikerade för ACE/ARB och statin.
|
Procent av klinikpatienter ordinerade hjärtskyddande mediciner som överensstämde med riktlinjerna, från och med den 1:a dagen i varje månad, från upp till 36 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Rachel Gold, PhD, MPH, Kaiser Permanente
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Gold R, Muench J, Hill C, Turner A, Mital M, Milano C, Shah A, Nelson C, DeVoe JE, Nichols GA. Collaborative development of a randomized study to adapt a diabetes quality improvement initiative for federally qualified health centers. J Health Care Poor Underserved. 2012 Aug;23(3 Suppl):236-46. doi: 10.1353/hpu.2012.0132.
- Gold R, Bunce A, Cowburn S, Davis JV, Hollombe C, Nelson CA, Puro J, Muench J, Hill C, Jaworski V, Mercer M, Howard C, Perrin N, DeVoe J. Cardiovascular care guideline implementation in community health centers in Oregon: a mixed-methods analysis of real-world barriers and challenges. BMC Health Serv Res. 2017 Apr 5;17(1):253. doi: 10.1186/s12913-017-2194-3.
- Gold R, Bunce AE, Cohen DJ, Hollombe C, Nelson CA, Proctor EK, Pope JA, DeVoe JE. Reporting on the Strategies Needed to Implement Proven Interventions: An Example From a "Real-World" Cross-Setting Implementation Study. Mayo Clin Proc. 2016 Aug;91(8):1074-83. doi: 10.1016/j.mayocp.2016.03.014. Epub 2016 Apr 23.
- Gold R, Nelson C, Cowburn S, Bunce A, Hollombe C, Davis J, Muench J, Hill C, Mital M, Puro J, Perrin N, Nichols G, Turner A, Mercer M, Jaworski V, Howard C, Abiles E, Shah A, Dudl J, Chan W, DeVoe J. Feasibility and impact of implementing a private care system's diabetes quality improvement intervention in the safety net: a cluster-randomized trial. Implement Sci. 2015 Jun 10;10:83. doi: 10.1186/s13012-015-0259-4.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1R18HL095481-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .