Diffusione del trattamento del fattore di rischio CVD tra i pazienti diabetici nelle cliniche della rete di sicurezza (ALL)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'iniziativa ALL ("ALL") è un programma di gestione a livello di popolazione sviluppato presso Kaiser Permanente (KP). Cerca di ridurre la morbilità e la mortalità per malattie cardiovascolari (CVD) nei pazienti con diabete migliorando i tassi di prescrizione di farmaci cardioprotettivi conformi alle linee guida. Diversi meccanismi hanno supportato questo intervento al KP. I ricercatori hanno implementato TUTTI in 11 Community Health Centers (CHC) nell'area metropolitana di Portland, Oregon. A nostra conoscenza, questa è stata la prima sperimentazione clinica che ha testato la traduzione e l'implementazione di un'iniziativa di miglioramento della qualità (QI) di successo da un ambiente di assistenza privata e integrato in CHC.
I ricercatori hanno adattato l'intervento ALL per i CHC attraverso un processo iterativo guidato dalle parti interessate. I ricercatori hanno quindi condotto uno studio pragmatico randomizzato a grappolo in 11 CHC in un processo scaglionato con sei CHC "precoci" che implementavano l'intervento un anno prima di cinque CHC "tardivi". I ricercatori hanno misurato i tassi mensili dei tassi di prescrizione cardioprotettiva. Attraverso l'analisi di regressione segmentata, i ricercatori hanno valutato gli effetti dell'intervento nel giugno 2011-maggio 2013. I partecipanti includevano 11 CHC che servono circa 6.500 pazienti adulti con diabete mellito (DM) che erano indicati per i farmaci cardioprotettivi secondo le linee guida nazionali. I ricercatori hanno anche condotto una valutazione del processo per identificare i fattori importanti per il successo dell'implementazione.
I nostri obiettivi generali erano identificare e risolvere i problemi nella diffusione di un programma di successo da un sistema sanitario ampio e ben organizzato ai CHC. I ricercatori hanno ipotizzato che la traduzione cross-setting fosse fattibile e che l'adattamento e l'implementazione di comprovati approcci di QI potessero migliorare l'assistenza fornita dai CHC senza richiedere loro di sviluppare iniziative native. Gli investigatori hanno anticipato che questa implementazione avrebbe comportato un adattamento sostanziale di pratiche e interventi potenzialmente "traducibili", a causa delle differenze tra impostazioni di assistenza private e integrate e CHC in termini di esigenze e vulnerabilità dei pazienti e risorse di sistema.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Campione di convenienza di 11 cliniche sanitarie di comunità (CHC) membri di OCHIN, Inc.
Criteri di esclusione:
- nessuno, per i COC dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Intervento precoce
6 cliniche dello studio hanno ricevuto l'intervento ALL a partire dal 6/1/11
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Questo intervento a livello clinico prevede un toolkit di strumenti di supporto decisionale. Questi strumenti sono elencati di seguito.
Queste cliniche hanno ottenuto lo stesso identico intervento, ma un anno dopo, poiché si trattava di uno studio randomizzato sfalsato.
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Comparatore attivo: Implementazione tardiva
5 cliniche dello studio hanno ricevuto l'intervento ALL a partire dal 1/6/12
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Questo intervento a livello clinico prevede un toolkit di strumenti di supporto decisionale. Questi strumenti sono elencati di seguito.
Queste cliniche hanno ottenuto lo stesso identico intervento, ma un anno dopo, poiché si trattava di uno studio randomizzato sfalsato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pazienti indicati per ACE/ARB e statine che avevano una prescrizione attiva per entrambi
Lasso di tempo: Percentuale di pazienti in clinica a cui sono stati prescritti farmaci cardioprotettivi conformi alle linee guida, a partire dal 1° giorno di ogni mese, fino a 36 mesi
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Numero di pazienti indicati per ACE/ARB e statina che avevano una prescrizione attiva per entrambi, come percentuale di pazienti indicati per ACE/ARB e statina.
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Percentuale di pazienti in clinica a cui sono stati prescritti farmaci cardioprotettivi conformi alle linee guida, a partire dal 1° giorno di ogni mese, fino a 36 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Rachel Gold, PhD, MPH, Kaiser Permanente
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Gold R, Muench J, Hill C, Turner A, Mital M, Milano C, Shah A, Nelson C, DeVoe JE, Nichols GA. Collaborative development of a randomized study to adapt a diabetes quality improvement initiative for federally qualified health centers. J Health Care Poor Underserved. 2012 Aug;23(3 Suppl):236-46. doi: 10.1353/hpu.2012.0132.
- Gold R, Bunce A, Cowburn S, Davis JV, Hollombe C, Nelson CA, Puro J, Muench J, Hill C, Jaworski V, Mercer M, Howard C, Perrin N, DeVoe J. Cardiovascular care guideline implementation in community health centers in Oregon: a mixed-methods analysis of real-world barriers and challenges. BMC Health Serv Res. 2017 Apr 5;17(1):253. doi: 10.1186/s12913-017-2194-3.
- Gold R, Bunce AE, Cohen DJ, Hollombe C, Nelson CA, Proctor EK, Pope JA, DeVoe JE. Reporting on the Strategies Needed to Implement Proven Interventions: An Example From a "Real-World" Cross-Setting Implementation Study. Mayo Clin Proc. 2016 Aug;91(8):1074-83. doi: 10.1016/j.mayocp.2016.03.014. Epub 2016 Apr 23.
- Gold R, Nelson C, Cowburn S, Bunce A, Hollombe C, Davis J, Muench J, Hill C, Mital M, Puro J, Perrin N, Nichols G, Turner A, Mercer M, Jaworski V, Howard C, Abiles E, Shah A, Dudl J, Chan W, DeVoe J. Feasibility and impact of implementing a private care system's diabetes quality improvement intervention in the safety net: a cluster-randomized trial. Implement Sci. 2015 Jun 10;10:83. doi: 10.1186/s13012-015-0259-4.
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 1R18HL095481-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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