Diabetespotilaiden sydän- ja verisuonitautien riskitekijähoidon levittäminen turvaverkkoklinikoissa (ALL)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ALL Initiative ('ALL') on Kaiser Permanenten (KP) kehittämä väestötason hallintaohjelma. Se pyrkii vähentämään sydän- ja verisuonitautien (CVD) sairastavuutta ja kuolleisuutta diabeetikoilla parantamalla ohjeiden mukaisten sydäntä suojaavien lääkkeiden määräämistä. Useat mekanismit tukivat tätä interventiota KP:ssa. Tutkijat toteuttivat KAIKKI 11 Community Health Centerissä (CHC) Portlandissa, Oregonin pääkaupunkiseudulla. Tietojemme mukaan tämä oli ensimmäinen kliininen tutkimus, jossa testattiin onnistuneen laadunparannusaloitteen (QI) kääntämistä ja toteuttamista yksityisestä integroidusta hoitoympäristöstä CHC:ksi.
Tutkijat mukauttivat ALL-interventiota CHC-lääkkeitä varten iteratiivisen, sidosryhmälähtöisen prosessin kautta. Tämän jälkeen tutkijat suorittivat klusterisatunnaistetun käytännön kokeen 11 CHC:ssä porrastetussa prosessissa kuuden "varhaisen" CHC:n toteuttaessa interventiota vuotta ennen viittä "myöhäistä" CHC:tä. Tutkijat mittasivat sydäntä suojaavien lääkkeiden määräämistä kuukausittain. Segmentoidun regressioanalyysin avulla tutkijat arvioivat toimenpiteen vaikutuksia kesäkuussa 2011-toukokuussa 2013. Osallistujia oli 11 CHC:tä, jotka palvelivat noin 6 500 aikuispotilasta, joilla oli diabetes mellitus (DM), joille oli indikoitu sydäntä suojaavat lääkkeet kansallisten ohjeiden mukaisesti. Tutkijat suorittivat myös prosessiarvioinnin tunnistaakseen toteutuksen onnistumisen kannalta tärkeitä tekijöitä.
Kaiken kattava tavoitteemme oli tunnistaa ja ratkaista ongelmat onnistuneen ohjelman levittämisessä suuresta, hyvin organisoidusta terveydenhuoltojärjestelmästä CHC:iin. Tutkijat olettivat, että ristikkäinen käännös oli mahdollista ja että hyväksi havaittujen QI-lähestymistapojen mukauttaminen ja käyttöönotto voisi parantaa CHC:n tarjoamaa hoitoa ilman, että heidän olisi kehitettävä alkuperäisiä aloitteita. Tutkijat odottivat, että tämä toteutus edellyttäisi mahdollisesti "käännettävien" käytäntöjen ja interventioiden huomattavaa mukauttamista, koska yksityisten, integroitujen hoitolaitosten ja CHC-keskusten välillä on eroja potilaiden tarpeiden ja haavoittuvuuden sekä järjestelmäresurssien suhteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukavuusnäyte 11 yhteisön terveysklinikasta, jotka ovat OCHIN, Inc:n jäseniä.
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään, tutkimuksen CHC:t
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Varhainen puuttuminen
6 tutkimusklinikkaa sai KAIKKI-intervention 1.6.2011 alkaen
|
Tämä klinikkatason interventio sisältää päätöksenteon tukityökalujen työkalupaketin. Nämä työkalut on lueteltu alla.
Nämä klinikat saivat saman tarkan toimenpiteen, mutta vuotta myöhemmin, koska tämä oli porrastettu satunnaistettu tutkimus.
|
|
Active Comparator: Myöhäinen toteutus
5 tutkimusklinikkaa sai KAIKKI-intervention 1.6.2012 alkaen
|
Tämä klinikkatason interventio sisältää päätöksenteon tukityökalujen työkalupaketin. Nämä työkalut on lueteltu alla.
Nämä klinikat saivat saman tarkan toimenpiteen, mutta vuotta myöhemmin, koska tämä oli porrastettu satunnaistettu tutkimus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaat, joille on indikoitu ACE/ARB- ja statiinihoitoon molempia
Aikaikkuna: Prosenttiosuus klinikan potilaista määräsi ohjeiden mukaisia sydäntä suojaavia lääkkeitä kunkin kuukauden 1. päivästä alkaen aina 36 kuukauteen asti
|
ACE/ARB:lle ja statiinille osoitettujen potilaiden määrä, joille oli määrätty aktiivinen resepti molemmille, suhteutettuna ACE/ARB:hen ja statiiniin osoitetuista potilaista.
|
Prosenttiosuus klinikan potilaista määräsi ohjeiden mukaisia sydäntä suojaavia lääkkeitä kunkin kuukauden 1. päivästä alkaen aina 36 kuukauteen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rachel Gold, PhD, MPH, Kaiser Permanente
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gold R, Muench J, Hill C, Turner A, Mital M, Milano C, Shah A, Nelson C, DeVoe JE, Nichols GA. Collaborative development of a randomized study to adapt a diabetes quality improvement initiative for federally qualified health centers. J Health Care Poor Underserved. 2012 Aug;23(3 Suppl):236-46. doi: 10.1353/hpu.2012.0132.
- Gold R, Bunce A, Cowburn S, Davis JV, Hollombe C, Nelson CA, Puro J, Muench J, Hill C, Jaworski V, Mercer M, Howard C, Perrin N, DeVoe J. Cardiovascular care guideline implementation in community health centers in Oregon: a mixed-methods analysis of real-world barriers and challenges. BMC Health Serv Res. 2017 Apr 5;17(1):253. doi: 10.1186/s12913-017-2194-3.
- Gold R, Bunce AE, Cohen DJ, Hollombe C, Nelson CA, Proctor EK, Pope JA, DeVoe JE. Reporting on the Strategies Needed to Implement Proven Interventions: An Example From a "Real-World" Cross-Setting Implementation Study. Mayo Clin Proc. 2016 Aug;91(8):1074-83. doi: 10.1016/j.mayocp.2016.03.014. Epub 2016 Apr 23.
- Gold R, Nelson C, Cowburn S, Bunce A, Hollombe C, Davis J, Muench J, Hill C, Mital M, Puro J, Perrin N, Nichols G, Turner A, Mercer M, Jaworski V, Howard C, Abiles E, Shah A, Dudl J, Chan W, DeVoe J. Feasibility and impact of implementing a private care system's diabetes quality improvement intervention in the safety net: a cluster-randomized trial. Implement Sci. 2015 Jun 10;10:83. doi: 10.1186/s13012-015-0259-4.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R18HL095481-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
Kliiniset tutkimukset KAIKKI
-
Alcon ResearchPeruutettu
-
Alios Biopharma Inc.ValmisInfluenssaYhdistynyt kuningaskunta
-
Hospital General Universitario ElcheTuntematonPainonpudotus
-
Alcon ResearchValmis
-
Alcon ResearchValmis
-
University of California, San FranciscoValmisProgressiivinen supranukleaarinen halvaus | Kortikobasaalinen degeneraatio-oireyhtymä | Progressiivinen nonfluent afasia | Ennustetut tauopatiat, mukaan lukien | Frontotemporaalinen dementia, jossa parkinsonismi liittyy kromosomiin 17Yhdysvallat
-
Riphah International UniversityValmisÄnkyttävä, aikuinenPakistan
-
Common SenseValmisLapsivesiongelmatYhdysvallat
-
Common SenseValmisLaptopesteen VUOTO