Formidling av CVD-risikofaktorbehandling blant diabetespasienter i sikkerhetsnettklinikker (ALL)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
ALL-initiativet ('ALL') er et forvaltningsprogram på befolkningsnivå utviklet ved Kaiser Permanente (KP). Den søker å redusere kardiovaskulær sykdom (CVD) sykelighet og dødelighet hos pasienter med diabetes ved å forbedre forskrivningsfrekvensen for retningslinjekonkordante kardiobeskyttende medisiner. Flere mekanismer støttet denne intervensjonen hos KP. Etterforskerne implementerte ALL i 11 Community Health Centers (CHC) i hovedstadsområdet Portland, Oregon. Så vidt vi vet, var dette den første kliniske studien som testet oversettelsen og implementeringen av et vellykket kvalitetsforbedringsinitiativ (QI) fra en privat, integrert omsorgssetting til CHCs.
Etterforskerne tilpasset ALL-intervensjonen for CHCs gjennom en iterativ, interessentdrevet prosess. Etterforskerne gjennomførte deretter en klynge-randomisert pragmatisk studie i 11 CHC i en forskjøvet prosess med seks "tidlige" CHCs som implementerte intervensjonen ett år før fem "sen" CHC. Etterforskerne målte månedlige rater av kardiobeskyttende forskrivningsrater. Gjennom segmentert regresjonsanalyse evaluerte etterforskerne intervensjonens effekter i juni 2011-mai 2013. Deltakerne inkluderte 11 CHCs som betjente ~6500 voksne pasienter med diabetes mellitus (DM) som var indisert for kardiobeskyttende medisiner i henhold til nasjonale retningslinjer. Etterforskerne gjennomførte også en prosessevaluering for å identifisere faktorer som er viktige for implementeringssuksess.
Våre overordnede mål var å identifisere og løse problemer med å spre et vellykket program fra et stort, velorganisert helsesystem til CHCs. Etterforskerne antok at oversettelse på tvers var mulig, og at tilpasning og implementering av velprøvde QI-tilnærminger kunne forbedre omsorgen CHC gir uten å kreve at de utvikler innfødte initiativer. Etterforskerne forutså at denne implementeringen ville innebære vesentlig tilpasning av potensielt "oversettelige" praksiser og intervensjoner, på grunn av forskjellene mellom private, integrerte omsorgsinnstillinger og CHCs når det gjelder pasientbehov og sårbarhet, og systemressurser.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Praktisk utvalg av 11 samfunnshelseklinikker (CHC) som er medlemmer av OCHIN, Inc.
Ekskluderingskriterier:
- ingen, for studie CHCs
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tidlig intervensjon
6 studieklinikker mottok ALL-intervensjonen med start 6/1/11
|
Denne intervensjonen på klinikknivå involverer et verktøysett med beslutningsstøtteverktøy. Disse verktøyene er listet opp nedenfor.
Disse klinikkene fikk nøyaktig samme intervensjon, men ett år senere, da dette var en forskjøvet randomisert studie.
|
|
Aktiv komparator: Sen implementering
5 studieklinikker mottok ALL-intervensjonen med start 6/1/12
|
Denne intervensjonen på klinikknivå involverer et verktøysett med beslutningsstøtteverktøy. Disse verktøyene er listet opp nedenfor.
Disse klinikkene fikk nøyaktig samme intervensjon, men ett år senere, da dette var en forskjøvet randomisert studie.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienter indisert for ACE/ARB og statin som hadde en aktiv resept for begge
Tidsramme: Prosent av klinikkpasienter foreskrevet hjertebeskyttende medisiner i samsvar med retningslinjene, fra den 1. dagen i hver måned, fra opptil 36 måneder
|
Antall pasienter indisert for ACE/ARB og statin som hadde aktiv resept for begge, som andel av pasienter indisert for ACE/ARB og statin.
|
Prosent av klinikkpasienter foreskrevet hjertebeskyttende medisiner i samsvar med retningslinjene, fra den 1. dagen i hver måned, fra opptil 36 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rachel Gold, PhD, MPH, Kaiser Permanente
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Gold R, Muench J, Hill C, Turner A, Mital M, Milano C, Shah A, Nelson C, DeVoe JE, Nichols GA. Collaborative development of a randomized study to adapt a diabetes quality improvement initiative for federally qualified health centers. J Health Care Poor Underserved. 2012 Aug;23(3 Suppl):236-46. doi: 10.1353/hpu.2012.0132.
- Gold R, Bunce A, Cowburn S, Davis JV, Hollombe C, Nelson CA, Puro J, Muench J, Hill C, Jaworski V, Mercer M, Howard C, Perrin N, DeVoe J. Cardiovascular care guideline implementation in community health centers in Oregon: a mixed-methods analysis of real-world barriers and challenges. BMC Health Serv Res. 2017 Apr 5;17(1):253. doi: 10.1186/s12913-017-2194-3.
- Gold R, Bunce AE, Cohen DJ, Hollombe C, Nelson CA, Proctor EK, Pope JA, DeVoe JE. Reporting on the Strategies Needed to Implement Proven Interventions: An Example From a "Real-World" Cross-Setting Implementation Study. Mayo Clin Proc. 2016 Aug;91(8):1074-83. doi: 10.1016/j.mayocp.2016.03.014. Epub 2016 Apr 23.
- Gold R, Nelson C, Cowburn S, Bunce A, Hollombe C, Davis J, Muench J, Hill C, Mital M, Puro J, Perrin N, Nichols G, Turner A, Mercer M, Jaworski V, Howard C, Abiles E, Shah A, Dudl J, Chan W, DeVoe J. Feasibility and impact of implementing a private care system's diabetes quality improvement intervention in the safety net: a cluster-randomized trial. Implement Sci. 2015 Jun 10;10:83. doi: 10.1186/s13012-015-0259-4.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1R18HL095481-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på ALLE
-
Joaquim MATEOINSERM UMR-942, Paris, France; M3DISIMFullførtRadiografi | Intervensjonell
-
Zimmer BiometAvsluttetSkulderskader | Skuldersmerte | Labral Tear, Glenoid | Skulder sykdom | Skulder syndrom | Kronisk skuldersmerterForente stater
-
Aesculap AGFrictionless GmbH, KielFullførtLeddgikt | Post traumatisk; Artrose | Degenerativ artrose | Annen ustabilitet, kne | Stivhet i kne, ikke klassifisert andre steder | Deformitet av kneleddTyskland
-
Wake Forest University Health SciencesRekrutteringSentral sentrifugal cicatricial alopeciaForente stater
-
University of Colorado, DenverRekrutteringUtnyttelse av helsevesenet | Leseferdighet | Byrde, omsorgspersonForente stater
-
Stryker OrthopaedicsRekrutteringKneartritt | Artropati av kne | ErstatningForente stater
-
Ascopharm Groupe NovascoRamsay Générale de SantéUkjent
-
Mount Sinai Hospital, CanadaAvsluttet
-
National Research Center for Hematology, RussiaRekrutteringForløpercelle lymfoblastisk leukemi-lymfomDen russiske føderasjonen
-
University of PittsburghAllegheny County Department of Human Services, Area Agency on AgingRekruttering