Šíření léčby rizikovými faktory KVO mezi diabetiky na klinikách Safety Net (ALL)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Iniciativa ALL ('ALL') je program řízení na úrovni populace vyvinutý v Kaiser Permanente (KP). Snaží se snížit morbiditu a úmrtnost na kardiovaskulární onemocnění (CVD) u pacientů s diabetem zlepšením míry předepisování kardioprotektivních léků v souladu s doporučenými postupy. Tuto intervenci na KP podporovalo několik mechanismů. Vyšetřovatelé zavedli ALL v 11 komunitních zdravotních střediscích (CHC) v Portlandu v metropolitní oblasti Oregon. Pokud je nám známo, jednalo se o první klinickou studii, která testovala převedení a implementaci úspěšné iniciativy zlepšování kvality (QI) ze soukromého zařízení integrované péče do CHC.
Vyšetřovatelé upravili zásah ALL pro CHC prostřednictvím iterativního procesu řízeného zainteresovanými stranami. Vyšetřovatelé poté provedli klastrově randomizovanou pragmatickou studii u 11 CHC v odstupňovaném procesu, přičemž šest „časných“ CHC provedlo intervenci jeden rok před pěti „pozdními“ CHC. Vyšetřovatelé měřili měsíční četnost předepisování kardioprotektivních látek. Prostřednictvím segmentované regresní analýzy vyšetřovatelé vyhodnotili účinky intervence v červnu 2011 až květnu 2013. Účastníci zahrnovali 11 CHC sloužících ~ 6 500 dospělým pacientům s diabetes mellitus (DM), kteří byli indikováni ke kardioprotektivní léčbě podle národních doporučení. Vyšetřovatelé také provedli hodnocení procesu, aby identifikovali faktory důležité pro úspěch implementace.
Naším hlavním cílem bylo identifikovat a vyřešit problémy při šíření úspěšného programu z velkého, dobře organizovaného zdravotnického systému do CHC. Vyšetřovatelé předpokládali, že překlad napříč nastaveními je proveditelný a že přizpůsobení a implementace osvědčených přístupů QI by mohla zlepšit péči, kterou CHC poskytují, aniž by po nich vyžadovaly vyvíjení nativních iniciativ. Vyšetřovatelé předpokládali, že tato implementace bude zahrnovat podstatné přizpůsobení potenciálně „přeložitelných“ postupů a intervencí kvůli rozdílům mezi soukromými zařízeními integrované péče a CHC z hlediska potřeb a zranitelnosti pacientů a systémových zdrojů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vzorek pohodlí 11 komunitních zdravotnických klinik (CHC), které jsou členy OCHIN, Inc.
Kritéria vyloučení:
- žádné, pro studijní CHC
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Včasná intervence
6 studijních klinik obdrželo intervenci ALL počínaje 1. 6. 2011
|
Tato intervence na úrovni kliniky zahrnuje sadu nástrojů na podporu rozhodování. Tyto nástroje jsou uvedeny níže.
Tyto kliniky dostaly stejnou přesnou intervenci, ale o rok později, protože se jednalo o rozloženou randomizovanou studii.
|
|
Aktivní komparátor: Pozdní implementace
5 studijních klinik obdrželo intervenci ALL počínaje 1. 6. 2012
|
Tato intervence na úrovni kliniky zahrnuje sadu nástrojů na podporu rozhodování. Tyto nástroje jsou uvedeny níže.
Tyto kliniky dostaly stejnou přesnou intervenci, ale o rok později, protože se jednalo o rozloženou randomizovanou studii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pacienti indikovaní pro ACE/ARB a statin, kteří měli aktivní předpis na oba
Časové okno: Procento pacientů na klinikách, kterým byla k prvnímu dni každého měsíce předepsána kardioprotektivní medikace v souladu s doporučeními, až do 36 měsíců
|
Počet pacientů indikovaných k ACE/ARB a statinu, kteří měli aktivní recept na oba, jako podíl pacientů indikovaných k ACE/ARB a statinu.
|
Procento pacientů na klinikách, kterým byla k prvnímu dni každého měsíce předepsána kardioprotektivní medikace v souladu s doporučeními, až do 36 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rachel Gold, PhD, MPH, Kaiser Permanente
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Gold R, Muench J, Hill C, Turner A, Mital M, Milano C, Shah A, Nelson C, DeVoe JE, Nichols GA. Collaborative development of a randomized study to adapt a diabetes quality improvement initiative for federally qualified health centers. J Health Care Poor Underserved. 2012 Aug;23(3 Suppl):236-46. doi: 10.1353/hpu.2012.0132.
- Gold R, Bunce A, Cowburn S, Davis JV, Hollombe C, Nelson CA, Puro J, Muench J, Hill C, Jaworski V, Mercer M, Howard C, Perrin N, DeVoe J. Cardiovascular care guideline implementation in community health centers in Oregon: a mixed-methods analysis of real-world barriers and challenges. BMC Health Serv Res. 2017 Apr 5;17(1):253. doi: 10.1186/s12913-017-2194-3.
- Gold R, Bunce AE, Cohen DJ, Hollombe C, Nelson CA, Proctor EK, Pope JA, DeVoe JE. Reporting on the Strategies Needed to Implement Proven Interventions: An Example From a "Real-World" Cross-Setting Implementation Study. Mayo Clin Proc. 2016 Aug;91(8):1074-83. doi: 10.1016/j.mayocp.2016.03.014. Epub 2016 Apr 23.
- Gold R, Nelson C, Cowburn S, Bunce A, Hollombe C, Davis J, Muench J, Hill C, Mital M, Puro J, Perrin N, Nichols G, Turner A, Mercer M, Jaworski V, Howard C, Abiles E, Shah A, Dudl J, Chan W, DeVoe J. Feasibility and impact of implementing a private care system's diabetes quality improvement intervention in the safety net: a cluster-randomized trial. Implement Sci. 2015 Jun 10;10:83. doi: 10.1186/s13012-015-0259-4.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1R18HL095481-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na VŠECHNO
-
University of PittsburghFogarty International Center of the National Institute of Health; Association...NáborZdraví lidští dobrovolníci | Odolnost mládežeIndie
-
Cairo UniversityAktivní, ne náborProtéza | Ztráta kosti, alveolární | Protetika | Implantáty, zubníEgypt
-
Gerald SupinskiUkončeno
-
Zimmer BiometUkončenoZranění ramen | Bolest ramene | Labrální slza, Glenoid | Onemocnění ramene | Ramenní syndrom | Bolest ramen ChronickáSpojené státy
-
Aesculap AGFrictionless GmbH, KielDokončenoRevmatoidní artritida | Posttraumatická; Artróza | Degenerativní osteoartróza | Jiná nestabilita, koleno | Ztuhlost kolen, jinde neklasifikovaná | Deformace kolenního kloubuNěmecko
-
National Research Center for Hematology, RussiaNáborLymfoblastická leukémie-lymfom prekurzorových buněkRuská Federace
-
University of PittsburghAllegheny County Department of Human Services, Area Agency on AgingDokončenoDemence | Zátěž pečovatele | Společenské chováníSpojené státy
-
New Mexico Cancer Care AllianceUkončenoAkutní lymfoblastická leukémieSpojené státy
-
Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.Aktivní, ne nábor
-
Vietnam National UniversityMỹ Đức HospitalDokončeno