Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Formidling af CVD-risikofaktorbehandling blandt diabetespatienter i sikkerhedsnetklinikker (ALL)

2. oktober 2017 opdateret af: Kaiser Permanente
Formålet med ALL-undersøgelsen er at bestemme effektiviteten af ​​udbredelsen af ​​ALL-interventionen fra et integreret plejemiljø til Community Health Centres (CHC'er) ved at måle ændringer i diabetes mellitus (DM) befolkningsreceptrater for medicinen ved hjælp af en præ- post-sammenligning inden for klinikker og en forskudt, randomiseret implementering på tværs af klinikker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

ALL-initiativet ('ALL') er et forvaltningsprogram på befolkningsniveau udviklet hos Kaiser Permanente (KP). Det søger at reducere kardiovaskulær sygdom (CVD) morbiditet og dødelighed hos patienter med diabetes ved at forbedre ordinationsraten for retningslinjeoverensstemmende hjertebeskyttende medicin. Flere mekanismer understøttede denne intervention hos KP. Efterforskerne implementerede ALL i 11 Community Health Centers (CHC) i hovedstadsområdet Portland, Oregon. Så vidt vi ved, var dette det første kliniske forsøg, der testede oversættelsen og implementeringen af ​​et vellykket kvalitetsforbedringsinitiativ (QI) fra et privat, integreret plejemiljø til CHC'er.

Efterforskerne tilpassede ALL-interventionen til CHC'er gennem en iterativ, interessentdrevet proces. Efterforskerne gennemførte derefter et klynge-randomiseret pragmatisk forsøg i 11 CHC'er i en forskudt proces med seks 'tidlige' CHC'er, der implementerede interventionen et år før fem 'sen' CHC'er. Efterforskerne målte månedlige rater af hjertebeskyttende ordinationsrater. Gennem segmenteret regressionsanalyse evaluerede efterforskerne interventionens effekter i juni 2011-maj 2013. Deltagerne inkluderede 11 CHC'er, der betjener ~6.500 voksne patienter med diabetes mellitus (DM), som var indiceret til hjertebeskyttende medicin i henhold til nationale retningslinjer. Efterforskerne gennemførte også en procesevaluering for at identificere faktorer, der er vigtige for implementeringssucces.

Vores overordnede mål var at identificere og løse problemer med at formidle et vellykket program fra et stort, velorganiseret sundhedssystem til CHC'er. Efterforskerne antog, at oversættelse på tværs var mulig, og at tilpasning og implementering af gennemprøvede QI-tilgange kunne forbedre den pleje, CHC'er yder, uden at de kræves, at de udvikler indfødte initiativer. Efterforskerne forventede, at denne implementering ville involvere væsentlig tilpasning af potentielt 'oversættelige' praksisser og interventioner på grund af forskellene mellem private, integrerede plejemiljøer og CHC'er med hensyn til patientbehov og sårbarhed og systemressourcer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4856

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Praktisk prøve af 11 sundhedsklinikker (CHC'er), der er medlemmer af OCHIN, Inc.

Ekskluderingskriterier:

  • ingen, til studie CHC'er

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tidlig indgriben
6 undersøgelsesklinikker modtog ALL-interventionen med start 6/1/11

Denne intervention på klinikniveau involverer et værktøjssæt af beslutningsstøtteværktøjer. Disse værktøjer er angivet nedenfor.

  1. EPJ-værktøjer til at fremskynde identifikation

    en. EPJ-automatiserede point-of-care-advarsler (Best Practice Alerts)

  2. EPJ-værktøjer til at fremskynde ordination

    1. EPJ ordresæt
    2. EPJ-tekstgenveje til notation
    3. patientundervisningsmateriale (uddelingsark, plakat)
  3. EPJ-baserede opsøgende støtteværktøjer a. EPJ-registre
Disse klinikker fik den samme nøjagtige intervention, men et år senere, da dette var et forskudt randomiseret forsøg.
Aktiv komparator: Sen implementering
5 undersøgelsesklinikker modtog ALL-interventionen med start 6/1/12

Denne intervention på klinikniveau involverer et værktøjssæt af beslutningsstøtteværktøjer. Disse værktøjer er angivet nedenfor.

  1. EPJ-værktøjer til at fremskynde identifikation

    en. EPJ-automatiserede point-of-care-advarsler (Best Practice Alerts)

  2. EPJ-værktøjer til at fremskynde ordination

    1. EPJ ordresæt
    2. EPJ-tekstgenveje til notation
    3. patientundervisningsmateriale (uddelingsark, plakat)
  3. EPJ-baserede opsøgende støtteværktøjer a. EPJ-registre
Disse klinikker fik den samme nøjagtige intervention, men et år senere, da dette var et forskudt randomiseret forsøg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienter indiceret for ACE/ARB og statin, som havde en aktiv recept til begge
Tidsramme: Procentdel af klinikpatienter ordinerede retningslinjeoverensstemmende hjertebeskyttende medicin, fra den 1. dag i hver måned, fra op til 36 måneder
Antal patienter indiceret for ACE/ARB og statin, som havde en aktiv recept på begge, som en andel af patienter indiceret for ACE/ARB og statin.
Procentdel af klinikpatienter ordinerede retningslinjeoverensstemmende hjertebeskyttende medicin, fra den 1. dag i hver måned, fra op til 36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2014

Først opslået (Skøn)

24. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R18HL095481-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med ALLE

3
Abonner