Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozpowszechnianie leczenia czynników ryzyka CVD wśród pacjentów z cukrzycą w klinikach Safety Net (ALL)

2 października 2017 zaktualizowane przez: Kaiser Permanente
Celem badania ALL jest określenie skuteczności rozpowszechniania interwencji ALL z opieki zintegrowanej do środowiskowych ośrodków zdrowia (CHC) poprzez pomiar zmian we wskaźnikach przepisywania leków przez populację chorych na cukrzycę (DM), przy użyciu wstępnej porównanie postów w klinikach i rozłożone w czasie, losowe wdrożenie w klinikach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Inicjatywa ALL („ALL”) to program zarządzania na poziomie populacji opracowany w Kaiser Permanente (KP). Ma na celu zmniejszenie zachorowalności i śmiertelności z powodu chorób sercowo-naczyniowych (CVD) u pacjentów z cukrzycą poprzez poprawę wskaźników przepisywania zgodnych z wytycznymi leków kardioprotekcyjnych. Wiele mechanizmów wspierało tę interwencję w KP. Badacze wdrożyli ALL w 11 Community Health Centers (CHC) w obszarze metropolitalnym Portland w stanie Oregon. Według naszej wiedzy było to pierwsze badanie kliniczne testujące przełożenie i wdrożenie udanej inicjatywy poprawy jakości (QI) z prywatnego, zintegrowanego ośrodka opieki na CHC.

Badacze dostosowali interwencję ALL do CHC poprzez iteracyjny proces kierowany przez interesariuszy. Następnie badacze przeprowadzili pragmatyczne badanie z randomizacją klastrową w 11 CHC w rozłożonym w czasie procesie, w którym sześć „wczesnych” CHC wdrożyło interwencję na rok przed pięcioma „późnymi” CHC. Badacze zmierzyli miesięczne stawki kardioprotekcyjnych wskaźników przepisywania. Poprzez analizę regresji segmentowej badacze ocenili efekty interwencji w okresie od czerwca 2011 do maja 2013. Uczestnikami było 11 CHC obsługujących około 6500 dorosłych pacjentów z cukrzycą (DM), którym zalecono stosowanie leków kardioprotekcyjnych zgodnie z krajowymi wytycznymi. Badacze przeprowadzili również ocenę procesu, aby zidentyfikować czynniki ważne dla powodzenia wdrożenia.

Naszym nadrzędnym celem było zidentyfikowanie i rozwiązanie problemów związanych z rozpowszechnianiem udanego programu z dużego, dobrze zorganizowanego systemu opieki zdrowotnej do CHC. Badacze postawili hipotezę, że translacja przekrojowa jest wykonalna oraz że adaptacja i wdrożenie sprawdzonych metod QI może poprawić opiekę zapewnianą przez CHC bez konieczności rozwijania rodzimych inicjatyw. Badacze przewidywali, że wdrożenie to będzie wymagało znacznego dostosowania praktyk i interwencji, które mogą być potencjalnie „przetłumaczalne”, ze względu na różnice między prywatnymi, zintegrowanymi placówkami opieki i CHC pod względem potrzeb i wrażliwości pacjentów oraz zasobów systemowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4856

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wygodna próbka 11 lokalnych przychodni zdrowia (CHC), które są członkami OCHIN, Inc.

Kryteria wyłączenia:

  • brak, dla CHC do badań

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Wczesna interwencja
6 klinik objętych badaniem otrzymało interwencję ALL począwszy od 6/1/11
Inny: WSZYSTKO

Ta interwencja na poziomie kliniki obejmuje zestaw narzędzi wspomagających podejmowanie decyzji. Narzędzia te są wymienione poniżej.

  1. Narzędzia EHR do przyspieszenia identyfikacji

    A. Automatyczne alerty EHR w punktach opieki (ostrzeżenia dotyczące najlepszych praktyk)

  2. Narzędzia EHR w celu przyspieszenia przepisywania

    1. Zestawy zamówień EHR
    2. Skróty tekstowe EHR do zapisu
    3. materiały edukacyjne dla pacjentów (ulotki, plakat)
  3. Narzędzia wsparcia oparte na EHR a. rejestry EHR
Inny: WSZYSTKO
Te kliniki otrzymały dokładnie taką samą interwencję, ale rok później, ponieważ była to rozłożona w czasie próba z randomizacją.
Aktywny komparator: Późna realizacja
5 klinik objętych badaniem otrzymało interwencję ALL począwszy od 6/1/12
Inny: WSZYSTKO

Ta interwencja na poziomie kliniki obejmuje zestaw narzędzi wspomagających podejmowanie decyzji. Narzędzia te są wymienione poniżej.

  1. Narzędzia EHR do przyspieszenia identyfikacji

    A. Automatyczne alerty EHR w punktach opieki (ostrzeżenia dotyczące najlepszych praktyk)

  2. Narzędzia EHR w celu przyspieszenia przepisywania

    1. Zestawy zamówień EHR
    2. Skróty tekstowe EHR do zapisu
    3. materiały edukacyjne dla pacjentów (ulotki, plakat)
  3. Narzędzia wsparcia oparte na EHR a. rejestry EHR
Inny: WSZYSTKO
Te kliniki otrzymały dokładnie taką samą interwencję, ale rok później, ponieważ była to rozłożona w czasie próba z randomizacją.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pacjenci ze wskazaniem do leczenia ACE/ARB i statyną, którzy mieli aktywną receptę na oba leki
Ramy czasowe: Odsetek pacjentów kliniki, którym przepisano zgodne z wytycznymi leki kardioprotekcyjne, według stanu na 1. dzień każdego miesiąca, w okresie do 36 miesięcy
Liczba pacjentów wskazanych do ACE/ARB i statyny, którzy mieli aktywną receptę na oba leki, jako odsetek pacjentów wskazanych do ACE/ARB i statyny.
Odsetek pacjentów kliniki, którym przepisano zgodne z wytycznymi leki kardioprotekcyjne, według stanu na 1. dzień każdego miesiąca, w okresie do 36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kaiser Permanente

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Oregon Health and Science University
Multnomah County Health Department
OCHIN, Inc.
Virginia Garcia Memorial Health Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Rachel Gold, PhD, MPH, Kaiser Permanente

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R18HL095481-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na WSZYSTKO

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj