Diffusion du traitement des facteurs de risque de MCV chez les patients diabétiques dans les cliniques de filet de sécurité (ALL)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'initiative ALL («ALL») est un programme de gestion au niveau de la population développé à Kaiser Permanente (KP). Il vise à réduire la morbidité et la mortalité par maladie cardiovasculaire (MCV) chez les patients diabétiques en améliorant les taux de prescription de médicaments cardioprotecteurs conformes aux lignes directrices. Plusieurs mécanismes ont soutenu cette intervention au KP. Les enquêteurs ont mis en œuvre ALL dans 11 centres de santé communautaires (CHC) de la région métropolitaine de Portland, en Oregon. À notre connaissance, il s'agissait du premier essai clinique testant la traduction et la mise en œuvre d'une initiative réussie d'amélioration de la qualité (AQ) d'un établissement de soins privés intégrés dans les CSC.
Les enquêteurs ont adapté l'intervention ALL pour les CSC par le biais d'un processus itératif axé sur les parties prenantes. Les enquêteurs ont ensuite mené un essai pragmatique randomisé en grappes dans 11 CSC selon un processus échelonné avec six CSC « précoces » mettant en œuvre l'intervention un an avant cinq CSC « tardifs ». Les enquêteurs ont mesuré les taux mensuels de taux de prescription de cardioprotecteurs. Grâce à une analyse de régression segmentée, les enquêteurs ont évalué les effets de l'intervention entre juin 2011 et mai 2013. Les participants comprenaient 11 CSC desservant environ 6 500 patients adultes atteints de diabète sucré (DM) qui étaient indiqués pour des médicaments cardioprotecteurs conformément aux directives nationales. Les enquêteurs ont également procédé à une évaluation du processus afin d'identifier les facteurs importants pour le succès de la mise en œuvre.
Nos objectifs primordiaux étaient d'identifier et de résoudre les problèmes de diffusion d'un programme réussi d'un vaste système de santé bien organisé dans les CSC. Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que la traduction inter-établissements était faisable et que l'adaptation et la mise en œuvre d'approches d'amélioration de la qualité éprouvées pourraient améliorer les soins dispensés par les CSC sans les obliger à développer des initiatives natives. Les chercheurs ont prévu que cette mise en œuvre impliquerait une adaptation substantielle des pratiques et des interventions potentiellement « traduisibles », en raison des différences entre les établissements de soins privés intégrés et les CSC en termes de besoins et de vulnérabilité des patients, et de ressources du système.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Échantillon de commodité de 11 cliniques de santé communautaires (CSC) membres d'OCHIN, Inc.
Critère d'exclusion:
- aucun, pour les CSC à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Intervention précoce
6 cliniques de l'étude ont reçu l'intervention ALL à partir du 01/06/11
|
Cette intervention au niveau clinique implique une boîte à outils d'outils d'aide à la décision. Ces outils sont listés ci-dessous.
Ces cliniques ont obtenu exactement la même intervention, mais un an plus tard, car il s'agissait d'un essai randomisé échelonné.
|
|
Comparateur actif: Mise en œuvre tardive
5 cliniques de l'étude ont reçu l'intervention ALL à partir du 01/06/12
|
Cette intervention au niveau clinique implique une boîte à outils d'outils d'aide à la décision. Ces outils sont listés ci-dessous.
Ces cliniques ont obtenu exactement la même intervention, mais un an plus tard, car il s'agissait d'un essai randomisé échelonné.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Patients indiqués pour l'ACE/ARB et la statine qui avaient une prescription active pour les deux
Délai: Pourcentage de patients en clinique auxquels ont été prescrits des médicaments cardioprotecteurs conformes aux lignes directrices, au 1er jour de chaque mois, jusqu'à 36 mois
|
Nombre de patients indiqués pour l'ECA/ARA et les statines qui avaient une prescription active pour les deux, en proportion des patients indiqués pour l'ECA/ARA et les statines.
|
Pourcentage de patients en clinique auxquels ont été prescrits des médicaments cardioprotecteurs conformes aux lignes directrices, au 1er jour de chaque mois, jusqu'à 36 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rachel Gold, PhD, MPH, Kaiser Permanente
Publications et liens utiles
Publications générales
- Gold R, Muench J, Hill C, Turner A, Mital M, Milano C, Shah A, Nelson C, DeVoe JE, Nichols GA. Collaborative development of a randomized study to adapt a diabetes quality improvement initiative for federally qualified health centers. J Health Care Poor Underserved. 2012 Aug;23(3 Suppl):236-46. doi: 10.1353/hpu.2012.0132.
- Gold R, Bunce A, Cowburn S, Davis JV, Hollombe C, Nelson CA, Puro J, Muench J, Hill C, Jaworski V, Mercer M, Howard C, Perrin N, DeVoe J. Cardiovascular care guideline implementation in community health centers in Oregon: a mixed-methods analysis of real-world barriers and challenges. BMC Health Serv Res. 2017 Apr 5;17(1):253. doi: 10.1186/s12913-017-2194-3.
- Gold R, Bunce AE, Cohen DJ, Hollombe C, Nelson CA, Proctor EK, Pope JA, DeVoe JE. Reporting on the Strategies Needed to Implement Proven Interventions: An Example From a "Real-World" Cross-Setting Implementation Study. Mayo Clin Proc. 2016 Aug;91(8):1074-83. doi: 10.1016/j.mayocp.2016.03.014. Epub 2016 Apr 23.
- Gold R, Nelson C, Cowburn S, Bunce A, Hollombe C, Davis J, Muench J, Hill C, Mital M, Puro J, Perrin N, Nichols G, Turner A, Mercer M, Jaworski V, Howard C, Abiles E, Shah A, Dudl J, Chan W, DeVoe J. Feasibility and impact of implementing a private care system's diabetes quality improvement intervention in the safety net: a cluster-randomized trial. Implement Sci. 2015 Jun 10;10:83. doi: 10.1186/s13012-015-0259-4.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R18HL095481-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .