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在安全网诊所的糖尿病患者中传播 CVD 危险因素治疗 (ALL)

2017年10月2日 更新者:Kaiser Permanente
ALL 研究的目的是通过测量糖尿病 (DM) 人群药物处方率的变化,确定将 ALL 干预从综合护理环境传播到社区卫生中心 (CHC) 的有效性,使用预在诊所内进行比较,并在诊所之间交错、随机实施。

研究概览

地位

完全的

详细说明

ALL Initiative ('ALL') 是 Kaiser Permanente (KP) 开发的人口水平管理计划。 它旨在通过提高与指南一致的心脏保护药物的处方率来降低糖尿病患者心血管疾病 (CVD) 的发病率和死亡率。 多种机制支持 KP 的这种干预。 研究人员在俄勒冈州波特兰市的 11 个社区卫生中心 (CHC) 实施了 ALL。 据我们所知,这是第一个测试从私人综合护理环境到 CHC 的成功质量改进 (QI) 计划的转化和实施的临床试验。

研究人员通过利益相关者驱动的迭代过程调整了 CHC 的 ALL 干预措施。 然后,研究人员在交错过程中对 11 个 CHC 进行了整群随机实用试验,其中 6 个“早期”CHC 在 5 个“晚期”CHC 实施干预的前一年实施干预。 研究人员测量了每月的心脏保护处方率。 通过分段回归分析,研究者评估了干预在 2011 年 6 月至 2013 年 5 月期间的效果。 参与者包括 11 个 CHC,为约 6,500 名成年糖尿病 (DM) 患者提供服务,根据国家指南,这些患者需要服用心脏保护药物。 调查人员还进行了过程评估,以确定对实施成功的重要因素。

我们的总体目标是确定并解决将一个成功的项目从一个组织良好的大型卫生系统传播到 CHC 中的问题。 研究人员假设跨环境翻译是可行的,并且调整和实施经过验证的 QI 方法可以改善 CHC 提供的护理,而无需他们制定本地计划。 研究人员预计,由于私人、综合护理机构和社区卫生中心在患者需求和脆弱性以及系统资源方面存在差异,因此这一实施将涉及大幅调整可能“可转化”的做法和干预措施。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

4856

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 属于 OCHIN, Inc. 成员的 11 家社区卫生诊所 (CHC) 的便利样本。

排除标准:

  • 无,用于研究 CHC

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:早期干涉
6 家研究诊所从 2011 年 6 月 1 日开始接受了 ALL 干预

这种诊所级干预涉及决策支持工具的工具包。 下面列出了这些工具。

  1. EHR 工具,以加快识别

    A。 EHR 自动床旁警报(最佳实践警报)

  2. 加快处方的 EHR 工具

    1. EHR 订单集
    2. 符号的 EHR 文本快捷方式
    3. 患者教育材料(讲义、海报)
  3. 基于 EHR 的外展支持工具电子病历登记处
这些诊所得到了完全相同的干预,但一年后,因为这是一项交错的随机试验。
有源比较器:延迟执行
5 家研究诊所从 2012 年 6 月 1 日开始接受了 ALL 干预

这种诊所级干预涉及决策支持工具的工具包。 下面列出了这些工具。

  1. EHR 工具,以加快识别

    A。 EHR 自动床旁警报(最佳实践警报)

  2. 加快处方的 EHR 工具

    1. EHR 订单集
    2. 符号的 EHR 文本快捷方式
    3. 患者教育材料(讲义、海报)
  3. 基于 EHR 的外展支持工具电子病历登记处
这些诊所得到了完全相同的干预,但一年后,因为这是一项交错的随机试验。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
有 ACE/ARB 和他汀类药物适应症且对这两种药物均有有效处方的患者
大体时间:截至 36 个月,从每个月的第一天开始,门诊患者开具与指南一致的心脏保护药物的百分比
有 ACE/ARB 和他汀类药物治疗指征且对这两种药物都有有效处方的患者人数占 ACE/ARB 和他汀类药物治疗指征患者的比例。
截至 36 个月,从每个月的第一天开始,门诊患者开具与指南一致的心脏保护药物的百分比

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年9月1日

初级完成 (实际的)

2014年5月1日

研究完成 (实际的)

2014年5月1日

研究注册日期

首次提交

2014年11月7日

首先提交符合 QC 标准的

2014年11月20日

首次发布 (估计)

2014年11月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年10月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年10月2日

最后验证

2017年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1R18HL095481-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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