在安全网诊所的糖尿病患者中传播 CVD 危险因素治疗 (ALL)
研究概览
详细说明
ALL Initiative ('ALL') 是 Kaiser Permanente (KP) 开发的人口水平管理计划。 它旨在通过提高与指南一致的心脏保护药物的处方率来降低糖尿病患者心血管疾病 (CVD) 的发病率和死亡率。 多种机制支持 KP 的这种干预。 研究人员在俄勒冈州波特兰市的 11 个社区卫生中心 (CHC) 实施了 ALL。 据我们所知,这是第一个测试从私人综合护理环境到 CHC 的成功质量改进 (QI) 计划的转化和实施的临床试验。
研究人员通过利益相关者驱动的迭代过程调整了 CHC 的 ALL 干预措施。 然后,研究人员在交错过程中对 11 个 CHC 进行了整群随机实用试验,其中 6 个“早期”CHC 在 5 个“晚期”CHC 实施干预的前一年实施干预。 研究人员测量了每月的心脏保护处方率。 通过分段回归分析,研究者评估了干预在 2011 年 6 月至 2013 年 5 月期间的效果。 参与者包括 11 个 CHC,为约 6,500 名成年糖尿病 (DM) 患者提供服务,根据国家指南,这些患者需要服用心脏保护药物。 调查人员还进行了过程评估,以确定对实施成功的重要因素。
我们的总体目标是确定并解决将一个成功的项目从一个组织良好的大型卫生系统传播到 CHC 中的问题。 研究人员假设跨环境翻译是可行的,并且调整和实施经过验证的 QI 方法可以改善 CHC 提供的护理,而无需他们制定本地计划。 研究人员预计,由于私人、综合护理机构和社区卫生中心在患者需求和脆弱性以及系统资源方面存在差异,因此这一实施将涉及大幅调整可能“可转化”的做法和干预措施。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 属于 OCHIN, Inc. 成员的 11 家社区卫生诊所 (CHC) 的便利样本。
排除标准:
- 无,用于研究 CHC
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:早期干涉
6 家研究诊所从 2011 年 6 月 1 日开始接受了 ALL 干预
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这种诊所级干预涉及决策支持工具的工具包。 下面列出了这些工具。
这些诊所得到了完全相同的干预,但一年后,因为这是一项交错的随机试验。
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有源比较器:延迟执行
5 家研究诊所从 2012 年 6 月 1 日开始接受了 ALL 干预
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这种诊所级干预涉及决策支持工具的工具包。 下面列出了这些工具。
这些诊所得到了完全相同的干预,但一年后,因为这是一项交错的随机试验。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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有 ACE/ARB 和他汀类药物适应症且对这两种药物均有有效处方的患者
大体时间:截至 36 个月,从每个月的第一天开始,门诊患者开具与指南一致的心脏保护药物的百分比
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有 ACE/ARB 和他汀类药物治疗指征且对这两种药物都有有效处方的患者人数占 ACE/ARB 和他汀类药物治疗指征患者的比例。
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截至 36 个月,从每个月的第一天开始,门诊患者开具与指南一致的心脏保护药物的百分比
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Rachel Gold, PhD, MPH、Kaiser Permanente
出版物和有用的链接
一般刊物
- Gold R, Muench J, Hill C, Turner A, Mital M, Milano C, Shah A, Nelson C, DeVoe JE, Nichols GA. Collaborative development of a randomized study to adapt a diabetes quality improvement initiative for federally qualified health centers. J Health Care Poor Underserved. 2012 Aug;23(3 Suppl):236-46. doi: 10.1353/hpu.2012.0132.
- Gold R, Bunce A, Cowburn S, Davis JV, Hollombe C, Nelson CA, Puro J, Muench J, Hill C, Jaworski V, Mercer M, Howard C, Perrin N, DeVoe J. Cardiovascular care guideline implementation in community health centers in Oregon: a mixed-methods analysis of real-world barriers and challenges. BMC Health Serv Res. 2017 Apr 5;17(1):253. doi: 10.1186/s12913-017-2194-3.
- Gold R, Bunce AE, Cohen DJ, Hollombe C, Nelson CA, Proctor EK, Pope JA, DeVoe JE. Reporting on the Strategies Needed to Implement Proven Interventions: An Example From a "Real-World" Cross-Setting Implementation Study. Mayo Clin Proc. 2016 Aug;91(8):1074-83. doi: 10.1016/j.mayocp.2016.03.014. Epub 2016 Apr 23.
- Gold R, Nelson C, Cowburn S, Bunce A, Hollombe C, Davis J, Muench J, Hill C, Mital M, Puro J, Perrin N, Nichols G, Turner A, Mercer M, Jaworski V, Howard C, Abiles E, Shah A, Dudl J, Chan W, DeVoe J. Feasibility and impact of implementing a private care system's diabetes quality improvement intervention in the safety net: a cluster-randomized trial. Implement Sci. 2015 Jun 10;10:83. doi: 10.1186/s13012-015-0259-4.
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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