標準的な周術期静注抗生物質と比較した補助バンコマイシンによる外科感染率
2014年11月21日 更新者：Jason A Squires, DO、Spectrum Health Hospitals
閉鎖時に手術創に添加されたバンコマイシン粉末が手術感染率に及ぼす影響を確認します。
調査の概要
詳細な説明
研究は盲検化され、終了時にバンコマイシン粉末または終了時にバンコマイシン粉末なしのいずれかに1:1で無作為化されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
700
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Michigan
-
Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
- 募集
- Spectrum Health Hospitals
-
コンタクト：
- Nichole Rodrique
- 電話番号：616-258-3886
- メール：Nichole.Rodrique@spectrumhealth.org
-
主任研究者：
- Jason Squires, DO
-
副調査官：
- Sanja Patra, MD
-
副調査官：
- Marilyn Gates, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 後方アプローチ脊椎手術を受ける18歳以上の成人全員
除外基準:
- 囚人、妊婦、18歳未満の患者、意思決定能力の低下した患者。
- バンコマイシンに対する既知の反応がある患者。
- 特に脊椎感染症の手術を受けた患者
- ADCFまたはALIFを有する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：バンコマイシン
患者は皮膚を閉じる直前にバンコマイシン粉末を切開部に投与されます。
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患者は、バンコマイシンを投与する群とバンコマイシンを投与しない群のいずれかにランダムに割り当てられます。
この治療は、背中の手術による切開部を閉じる前に行われます。
|
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介入なし：バンコマイシンはありません
患者は、バンコマイシン粉末またはバンコマイシン粉末なしのいずれかにランダムに割り当てられます。
このアームでは、患者は皮膚を閉じる前に切開部に粉末を配置する必要がありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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深部感染と表層感染の両方の手術創感染率
時間枠：手術後12週間
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手術後12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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術後のMRSA感染率。
時間枠：手術後12週間
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手術後12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jason Squires, DO、Spectrum Health Hospitals
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年8月1日
一次修了 (予想される)
2015年8月1日
研究の完了 (予想される)
2016年1月1日
試験登録日
最初に提出
2013年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月21日
最初の投稿 (見積もり)
2014年11月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年11月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年11月21日
最終確認日
2013年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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