Taxas de infecção cirúrgica com vancomicina adjuvante em comparação com antibióticos IV perioperatórios padrão
21 de novembro de 2014 atualizado por: Jason A Squires, DO, Spectrum Health Hospitals
Determine o efeito do pó de vancomicina adicionado à ferida cirúrgica no fechamento nas taxas de infecção cirúrgica.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O estudo será cego e randomizado 1:1 para vancomicina em pó no fechamento ou sem vancomicina em pó no fechamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
700
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Recrutamento
- Spectrum Health Hospitals
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Contato:
- Nichole Rodrique
- Número de telefone: 616-258-3886
- E-mail: Nichole.Rodrique@spectrumhealth.org
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Investigador principal:
- Jason Squires, DO
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Subinvestigador:
- Sanja Patra, MD
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Subinvestigador:
- Marilyn Gates, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os adultos, com 18 anos ou mais, submetidos a cirurgia da coluna vertebral por abordagem posterior
Critério de exclusão:
- Prisioneiro, grávidas, menores de 18 anos, pessoas com capacidade de decisão diminuída.
- pacientes com reação conhecida à Vancomicina.
- pacientes submetidos a cirurgia especificamente para infecção da coluna
- pacientes com ADCF ou ALIF
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Vancomicina
O paciente receberá Vancomicina em pó na incisão imediatamente antes do fechamento da pele
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O paciente será randomizado para vancomicina ou sem vancomicina.
Este tratamento ocorrerá antes do fechamento da incisão da cirurgia nas costas.
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Sem intervenção: sem vancomicina
O paciente será randomizado para vancomicina em pó ou sem vancomicina em pó.
Neste braço o paciente não terá o pó colocado na incisão antes do fechamento da pele.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de infecção de ferida cirúrgica, tanto infecções profundas quanto superficiais
Prazo: 12 semanas pós cirurgia
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12 semanas pós cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa pós-operatória de infecções por MRSA.
Prazo: 12 semanas pós cirurgia
|
12 semanas pós cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jason Squires, DO, Spectrum Health Hospitals
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de fevereiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de novembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
24 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de novembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de novembro de 2014
Última verificação
1 de fevereiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012-166
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