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Tassi di infezioni chirurgiche con aggiunta di vancomicina rispetto agli antibiotici IV perioperatori standard

21 novembre 2014 aggiornato da: Jason A Squires, DO, Spectrum Health Hospitals
Determinare l'effetto della polvere di vancomicina aggiunta alla ferita chirurgica alla chiusura sui tassi di infezione chirurgica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio sarà in cieco e randomizzato 1: 1 a polvere di vancomicina alla chiusura o nessuna polvere di vancomicina alla chiusura.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

700

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
        • Reclutamento
        • Spectrum Health Hospitals
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jason Squires, DO
        • Sub-investigatore:
          • Sanja Patra, MD
        • Sub-investigatore:
          • Marilyn Gates, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti gli adulti di età pari o superiore a 18 anni sottoposti a chirurgia spinale con approccio posteriore

Criteri di esclusione:

  • Detenuto, donne incinte, paziente di età inferiore ai 18 anni, persone con ridotta capacità decisionale.
  • pazienti con reazione nota alla vancomicina.
  • pazienti sottoposti a intervento chirurgico specifico per infezione della colonna vertebrale
  • pazienti affetti da ADCF o ALIF

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Vancomicina
Il paziente riceverà polvere di vancomicina sull'incisione appena prima della chiusura della pelle
Droga: Vancomicina
Il paziente verrà randomizzato a vancomicina o senza vancomicina. Questo trattamento avverrà prima della chiusura dell'incisione dalla chirurgia alla schiena.
Nessun intervento: niente vancomicina
Il paziente verrà randomizzato a polvere di vancomicina o nessuna polvere di vancomicina. Questo braccio il paziente non avrà la polvere inserita nell'incisione prima della chiusura della pelle.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di infezione della ferita chirurgica, infezioni sia profonde che superficiali
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'intervento
12 settimane dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso post-operatorio di infezioni da MRSA.
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'intervento
12 settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Spectrum Health Hospitals

Investigatori

  • Investigatore principale: Jason Squires, DO, Spectrum Health Hospitals

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2014

Primo Inserito (Stima)

24 novembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 novembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2014

Ultimo verificato

1 febbraio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012-166

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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