Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Частота хирургических инфекций при дополнительном применении ванкомицина по сравнению со стандартными периоперационными внутривенными антибиотиками

21 ноября 2014 г. обновлено: Jason A Squires, DO, Spectrum Health Hospitals
Определите влияние порошка ванкомицина, добавленного в операционную рану при ее закрытии, на уровень хирургической инфекции.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование будет слепым и рандомизированным 1:1 либо в пользу порошка ванкомицина при закрытии, либо без порошка ванкомицина при закрытии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

700

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
        • Рекрутинг
        • Spectrum Health Hospitals
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jason Squires, DO
        • Младший исследователь:
          • Sanja Patra, MD
        • Младший исследователь:
          • Marilyn Gates, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все взрослые в возрасте 18 лет и старше, перенесшие операцию на позвоночнике с задним доступом

Критерий исключения:

  • Заключенные, беременные женщины, пациенты моложе 18 лет, лица с ограниченной способностью принимать решения.
  • пациенты с известной реакцией на ванкомицин.
  • пациенты, перенесшие операцию специально по поводу инфекции позвоночника
  • пациенты с ADCF или ALIF

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ванкомицин
Пациент получит порошок ванкомицина в разрез непосредственно перед закрытием кожи.
Лекарство: Ванкомицин
Пациент будет рандомизирован для получения ванкомицина или отсутствия ванкомицина. Это лечение будет иметь место до закрытия разреза после операции на спине.
Без вмешательства: нет ванкомицина
Пациенты будут рандомизированы для приема порошка ванкомицина или отсутствия порошка ванкомицина. На этой руке у пациента не будет порошка, помещаемого в разрез перед закрытием кожи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота инфицирования хирургических ран, как глубоких, так и поверхностных инфекций
Временное ограничение: 12 недель после операции
12 недель после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Послеоперационная частота инфекций MRSA.
Временное ограничение: 12 недель после операции
12 недель после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Spectrum Health Hospitals

Следователи

  • Главный следователь: Jason Squires, DO, Spectrum Health Hospitals

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 февраля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 ноября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 ноября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 ноября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 ноября 2014 г.

Последняя проверка

1 февраля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2012-166

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ванкомицин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Latvia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться