Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Míra chirurgických infekcí s doplňkovým vankomycinem v porovnání se standardními perioperačními IV antibiotiky

21. listopadu 2014 aktualizováno: Jason A Squires, DO, Spectrum Health Hospitals
Určete účinek prášku vancomycinu přidaného do chirurgické rány při uzávěru na míru chirurgické infekce.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude zaslepená a randomizovaná v poměru 1:1 buď na Vancomycin Powder při uzavření, nebo bez vankomycinového prášku při uzavření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

700

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • Nábor
        • Spectrum Health Hospitals
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jason Squires, DO
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sanja Patra, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Marilyn Gates, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni dospělí ve věku 18 let nebo starší podstupující operaci páteře zadního přístupu

Kritéria vyloučení:

  • Vězně, těhotné ženy, pacienty do 18 let, osoby se sníženou schopností rozhodovat.
  • pacientů se známou reakcí na vankomycin.
  • pacienti podstupující operaci specificky pro infekci páteře
  • pacientů s ADCF nebo ALIF

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vankomycin
Pacient dostane vankomycinový prášek do incize těsně před uzavřením kůže
Lék: Vankomycin
Pacient bude randomizován buď na vankomycin, nebo žádný vankomycin. Toto ošetření proběhne před uzavřením řezu z operace zad.
Žádný zásah: žádný vankomycin
Pacient bude randomizován buď na vankomycinový prášek, nebo žádný vankomycinový prášek. Na tuto paži pacient nebude mít prášek umístěn do incize před uzavřením kůže.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra infekcí chirurgických ran, jak hlubokých, tak povrchových infekcí
Časové okno: 12 týdnů po operaci
12 týdnů po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pooperační četnost infekcí MRSA.
Časové okno: 12 týdnů po operaci
12 týdnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spectrum Health Hospitals

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jason Squires, DO, Spectrum Health Hospitals

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhad)

24. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. listopadu 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2014

Naposledy ověřeno

1. února 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012-166

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest v bederní oblasti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit