Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Antal kirurgiska infektioner med tilläggsvankomycin jämfört med standard perioperativa IV-antibiotika

21 november 2014 uppdaterad av: Jason A Squires, DO, Spectrum Health Hospitals
Bestäm effekten av vankomycinpulver tillsatt i operationssåret vid stängning på kirurgiska infektionsfrekvenser.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att blindas och randomiseras 1:1 till antingen vankomycinpulver vid stängning eller inget vankomycinpulver vid stängning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

700

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
        • Rekrytering
        • Spectrum Health Hospitals
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jason Squires, DO
        • Underutredare:
          • Sanja Patra, MD
        • Underutredare:
          • Marilyn Gates, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla vuxna, 18 år eller äldre som genomgår en ryggradsoperation baktill

Exklusions kriterier:

  • Fångar, gravida kvinnor, patienter under 18 år, de med nedsatt beslutsförmåga.
  • patienter med känd reaktion på Vancomycin.
  • patienter som opereras specifikt för ryggradsinfektion
  • patienter som har ADCF eller ALIF

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Vancomycin
Patienten kommer att få Vancomycin-pulver till snittet precis innan huden stängs
Läkemedel: Vancomycin
Patienten kommer att randomiseras till antingen vankomycin eller inget vankomycin. Denna behandling kommer att äga rum innan snittet stängs från ryggkirurgi.
Inget ingripande: inget vankomycin
Patienten kommer att randomiseras till antingen vankomycinpulver eller inget vankomycinpulver. Denna arm kommer patienten inte att ha pulvret placerat i snittet innan huden stängs.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Infektionsfrekvens för kirurgiska sår, både djupa och ytliga infektioner
Tidsram: 12 veckor efter operationen
12 veckor efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Postoperativ frekvens av MRSA-infektioner.
Tidsram: 12 veckor efter operationen
12 veckor efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Spectrum Health Hospitals

Utredare

  • Huvudutredare: Jason Squires, DO, Spectrum Health Hospitals

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 februari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2014

Första postat (Uppskatta)

24 november 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 november 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2014

Senast verifierad

1 februari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2012-166

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera