Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wskaźniki zakażeń chirurgicznych z dodatkiem wankomycyny w porównaniu ze standardowymi antybiotykami okołooperacyjnymi dożylnymi

21 listopada 2014 zaktualizowane przez: Jason A Squires, DO, Spectrum Health Hospitals
Określ wpływ proszku wankomycyny dodanego do rany chirurgicznej podczas jej zamykania na częstość infekcji chirurgicznych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie będzie zaślepione i randomizowane w stosunku 1:1 do grupy otrzymującej wankomycynę w proszku po zamknięciu lub bez wankomycyny w proszku po zamknięciu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

700

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
        • Rekrutacyjny
        • Spectrum Health Hospitals
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jason Squires, DO
        • Pod-śledczy:
          • Sanja Patra, MD
        • Pod-śledczy:
          • Marilyn Gates, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy dorośli w wieku 18 lat lub starsi poddawani operacji kręgosłupa z dostępu tylnego

Kryteria wyłączenia:

  • Więźniowie, kobiety w ciąży, pacjenci poniżej 18 roku życia, osoby o obniżonej zdolności decyzyjnej.
  • pacjentów ze znaną reakcją na wankomycynę.
  • pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym z powodu infekcji kręgosłupa
  • pacjentów z ADCF lub ALIF

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wankomycyna
Pacjent otrzyma proszek Vancomycin do nacięcia tuż przed zamknięciem skóry
Lek: Wankomycyna
Pacjent zostanie losowo przydzielony do grupy otrzymującej wankomycynę lub bez wankomycyny. Zabieg ten odbędzie się przed zamknięciem nacięcia po operacji pleców.
Brak interwencji: bez wankomycyny
Pacjent zostanie losowo przydzielony do grupy otrzymującej wankomycynę w proszku lub bez wankomycyny w proszku. Na tym ramieniu pacjent nie będzie umieszczał proszku w nacięciu przed zamknięciem skóry.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik zakażeń rany chirurgicznej, zarówno głębokich, jak i powierzchownych
Ramy czasowe: 12 tygodni po operacji
12 tygodni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pooperacyjny wskaźnik zakażeń MRSA.
Ramy czasowe: 12 tygodni po operacji
12 tygodni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Spectrum Health Hospitals

Śledczy

  • Główny śledczy: Jason Squires, DO, Spectrum Health Hospitals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 listopada 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012-166

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból lędźwiowy

Badania kliniczne na Wankomycyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj