Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hyppigheder af kirurgiske infektioner med supplerende vancomycin sammenlignet med standard peri-operative IV-antibiotika

21. november 2014 opdateret af: Jason A Squires, DO, Spectrum Health Hospitals
Bestem effekten af ​​vancomycinpulver tilsat operationssåret ved lukning på kirurgiske infektionsrater.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil blive blindet og randomiseret 1:1 til enten vancomycinpulver ved lukning eller intet vancomycinpulver ved lukning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

700

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
        • Rekruttering
        • Spectrum Health Hospitals
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jason Squires, DO
        • Underforsker:
          • Sanja Patra, MD
        • Underforsker:
          • Marilyn Gates, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle voksne, 18 år eller derover, som gennemgår rygmarvskirurgi bagtil

Ekskluderingskriterier:

  • Fanger, gravide kvinder, patient under 18 år, personer med nedsat beslutningsevne.
  • patienter med kendt reaktion på vancomycin.
  • patienter, der skal opereres specifikt for rygsøjleinfektion
  • patienter med ADCF eller ALIF

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vancomycin
Patienten vil modtage Vancomycin-pulver til snittet lige før huden lukkes
Medicin: Vancomycin
Patienten vil blive randomiseret til enten vancomycin eller ingen vancomycin. Denne behandling vil finde sted før lukningen af ​​snittet fra rygkirurgi.
Ingen indgriben: ingen vancomycin
Patienten vil blive randomiseret til enten vancomycinpulver eller intet vancomycinpulver. Denne arm vil patienten ikke have pulveret placeret i snittet før huden lukkes.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kirurgisk sårinfektionsrate, både dybe og overfladiske infektioner
Tidsramme: 12 uger efter operationen
12 uger efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperativ frekvens af MRSA-infektioner.
Tidsramme: 12 uger efter operationen
12 uger efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Spectrum Health Hospitals

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jason Squires, DO, Spectrum Health Hospitals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2014

Først opslået (Skøn)

24. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2014

Sidst verificeret

1. februar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012-166

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Vancomycin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner