표준 수술 전후 IV 항생제와 비교한 보조 반코마이신의 외과적 감염률
2014년 11월 21일 업데이트: Jason A Squires, DO, Spectrum Health Hospitals
수술 감염률에 대한 봉합 시 수술 상처에 추가된 반코마이신 분말의 효과를 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
연구는 맹검되고 마감 시 반코마이신 분말 또는 마감 시 반코마이신 분말 없음으로 1:1로 무작위화됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
700
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- 모병
- Spectrum Health Hospitals
-
연락하다:
- Nichole Rodrique
- 전화번호: 616-258-3886
- 이메일: Nichole.Rodrique@spectrumhealth.org
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수석 연구원:
- Jason Squires, DO
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부수사관:
- Sanja Patra, MD
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부수사관:
- Marilyn Gates, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 후방 접근 척추 수술을 받는 18세 이상의 모든 성인
제외 기준:
- 수감자, 임산부, 18세 미만 환자, 의사결정 능력이 저하된 자.
- 반코마이신에 대해 알려진 반응이 있는 환자.
- 특히 척추 감염을 위해 수술을 받는 환자
- ADCF 또는 ALIF가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 반코마이신
환자는 피부 봉합 직전 절개 부위에 반코마이신 분말을 투여받게 됩니다.
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환자는 반코마이신 또는 반코마이신 없음으로 무작위 배정됩니다.
이 치료는 등 수술로 인한 절개를 닫기 전에 이루어집니다.
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간섭 없음: 반코마이신 없음
환자는 반코마이신 분말 또는 반코마이신 분말 없음으로 무작위 배정됩니다.
이 팔은 환자가 피부를 봉합하기 전에 절개 부위에 분말을 넣지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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외과적 상처 감염률, 심부 감염과 표피 감염 모두
기간: 수술 후 12주
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수술 후 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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MRSA 감염의 수술 후 비율.
기간: 수술 후 12주
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수술 후 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jason Squires, DO, Spectrum Health Hospitals
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 21일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2013년 2월 1일
추가 정보
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