Taux d'infection chirurgicale avec la vancomycine d'appoint par rapport aux antibiotiques IV périopératoires standard
21 novembre 2014 mis à jour par: Jason A Squires, DO, Spectrum Health Hospitals
Déterminer l'effet de la poudre de vancomycine ajoutée à la plaie chirurgicale lors de la fermeture sur les taux d'infection chirurgicale.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'étude sera en aveugle et randomisée 1: 1 pour recevoir soit la poudre de vancomycine à la clôture, soit l'absence de poudre de vancomycine à la clôture.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
700
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Michigan
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Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
- Recrutement
- Spectrum Health Hospitals
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Contact:
- Nichole Rodrique
- Numéro de téléphone: 616-258-3886
- E-mail: Nichole.Rodrique@spectrumhealth.org
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Chercheur principal:
- Jason Squires, DO
-
Sous-enquêteur:
- Sanja Patra, MD
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Sous-enquêteur:
- Marilyn Gates, MD
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les adultes de 18 ans ou plus subissant une chirurgie rachidienne par approche postérieure
Critère d'exclusion:
- Détenu, femmes enceintes, patient de moins de 18 ans, ceux dont la capacité de décision est diminuée.
- patients ayant une réaction connue à la vancomycine.
- patients subissant une intervention chirurgicale spécifiquement pour une infection de la colonne vertébrale
- patients ayant ADCF ou ALIF
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Vancomycine
Le patient recevra de la poudre de vancomycine sur l'incision juste avant la fermeture de la peau
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Le patient sera randomisé pour recevoir soit de la vancomycine, soit pas de vancomycine.
Ce traitement aura lieu avant la fermeture de l'incision de la chirurgie du dos.
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Aucune intervention: pas de vancomycine
Le patient sera randomisé pour recevoir soit de la poudre de vancomycine, soit pas de poudre de vancomycine.
Ce bras, le patient n'aura pas la poudre placée dans l'incision avant la fermeture cutanée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux d'infection des plaies chirurgicales, infections profondes et superficielles
Délai: 12 semaines après la chirurgie
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12 semaines après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux postopératoire d'infections à SARM.
Délai: 12 semaines après la chirurgie
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12 semaines après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jason Squires, DO, Spectrum Health Hospitals
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 février 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2014
Première publication (Estimation)
24 novembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 novembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2014
Dernière vérification
1 février 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012-166
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