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Chirurgische Infektionsraten mit zusätzlichem Vancomycin im Vergleich zu standardmäßigen perioperativen IV-Antibiotika

21. November 2014 aktualisiert von: Jason A Squires, DO, Spectrum Health Hospitals
Bestimmen Sie die Wirkung von Vancomycin-Pulver, das der chirurgischen Wunde beim Schließen zugesetzt wird, auf die chirurgischen Infektionsraten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird verblindet und im Verhältnis 1:1 entweder auf Vancomycin-Pulver bei Abschluss oder auf kein Vancomycin-Pulver bei Abschluss randomisiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

700

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
        • Rekrutierung
        • Spectrum Health Hospitals
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jason Squires, DO
        • Unterermittler:
          • Sanja Patra, MD
        • Unterermittler:
          • Marilyn Gates, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Erwachsenen ab 18 Jahren, die sich einer Wirbelsäulenoperation über den hinteren Zugang unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Gefangene, schwangere Frauen, Patienten unter 18 Jahren, Personen mit eingeschränkter Entscheidungsfähigkeit.
  • Patienten mit bekannter Reaktion auf Vancomycin.
  • Patienten, die speziell wegen einer Wirbelsäuleninfektion operiert werden
  • Patienten mit ADCF oder ALIF

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vancomycin
Der Patient erhält kurz vor dem Hautverschluss Vancomycin-Pulver in den Einschnitt
Arzneimittel: Vancomycin
Der Patient wird randomisiert entweder Vancomycin oder keinem Vancomycin zugewiesen. Diese Behandlung findet vor dem Verschluss des Schnitts nach einer Rückenoperation statt.
Kein Eingriff: kein Vancomycin
Der Patient wird randomisiert entweder Vancomycin-Pulver oder keinem Vancomycin-Pulver zugeteilt. Bei diesem Arm wird dem Patienten vor dem Hautverschluss kein Pulver in den Einschnitt gegeben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Infektionsrate chirurgischer Wunden, sowohl tiefe als auch oberflächliche Infektionen
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Operation
12 Wochen nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Postoperative Rate von MRSA-Infektionen.
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Operation
12 Wochen nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Spectrum Health Hospitals

Ermittler

  • Hauptermittler: Jason Squires, DO, Spectrum Health Hospitals

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. November 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. November 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. November 2014

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012-166

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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