Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chirurgische infectiepercentages met adjunct vancomycine in vergelijking met standaard peri-operatieve IV-antibiotica

21 november 2014 bijgewerkt door: Jason A Squires, DO, Spectrum Health Hospitals
Bepaal het effect van vancomycinepoeder toegevoegd aan de chirurgische wond bij sluiting op chirurgische infectiepercentages.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie zal geblindeerd zijn en 1:1 gerandomiseerd naar Vancomycine-poeder bij sluiting of geen vancomycine-poeder bij sluiting.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

700

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
        • Werving
        • Spectrum Health Hospitals
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jason Squires, DO
        • Onderonderzoeker:
          • Sanja Patra, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Marilyn Gates, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle volwassenen van 18 jaar of ouder die een posterieure benadering van de wervelkolom ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Gevangene, zwangere vrouwen, patiënten jonger dan 18 jaar, mensen met een verminderd beslissingsvermogen.
  • patiënten met een bekende reactie op Vancomycine.
  • patiënten die een operatie ondergaan speciaal voor infectie van de wervelkolom
  • patiënten met ADCF of ALIF

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vancomycine
De patiënt krijgt Vancomycine-poeder op de incisie vlak voordat de huid sluit
Geneesmiddel: Vancomycine
Patiënt zal worden gerandomiseerd naar vancomycine of geen vancomycine. Deze behandeling vindt plaats voorafgaand aan het sluiten van de incisie van een rugoperatie.
Geen tussenkomst: geen vancomycine
De patiënt wordt gerandomiseerd naar vancomycinepoeder of geen vancomycinepoeder. In deze arm zal de patiënt het poeder niet in de incisie laten plaatsen voordat de huid sluit.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage chirurgische wondinfecties, zowel diepe als oppervlakkige infecties
Tijdsspanne: 12 weken na de operatie
12 weken na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Postoperatief aantal MRSA-infecties.
Tijdsspanne: 12 weken na de operatie
12 weken na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Spectrum Health Hospitals

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jason Squires, DO, Spectrum Health Hospitals

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

24 november 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 november 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 november 2014

Laatst geverifieerd

1 februari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2012-166

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren